№ 32674255
вчера
Добавить в избранное
Распечатать
Поделиться
Работа в Москве / Вакансии / Юриспруденция / Специалист

Специалист по регистрации медицинских изделий (Домодедово)

Домодедовская, Тульская, Нагатинская, Московская область, Домодедово, Каширское шоссе, д.11
опыт работы от 3 лет, высшее образование, полная занятость
от 60 000 
Обязанности:
  • Изучение и анализ заявки на проведение работ по получению Регистрационного удостоверения.
    Разработка нормативно-технической документации и формирование досье для проведения испытаний продукции согласно приказу 2Н.
    Формирование досье для Росздравнадзора согласно Постановлению правительства 1416 и приказу 11Н.
    Заключение контрактов на технические и токсикологические испытания и ЭМС с аккредитованными лабораториями. Подготовка к проведению клинических испытаний.
    Согласование с экспертами нюансов работы.
    Оформление разрешения на ввоз образцов

    Согласование договоров с поставщиками и клиентами компании в части маркировки и наличию сертификатов/деклараций - уклон в сторону лояльных отношений, минуя возвраты товаров и штрафы
    Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре и декларации о соответствии в аккредитованном органе.

    Ведение переговоров на деловом уровне

    Разработка, согласование нормативно-технической документации (инструкции, этикетки, наклейки, маркировки, технические условия) для процессов стандартизации и сертификации

    Представление интересов компании в области оценки соответствия перед сторонники организациями
    Ведение реестра сертификатов (в том числе отслеживание срока действия сертификатов, своевременное продление)
    Изучение рынка услуг в целях выявления исполнителей (лабораторий и органов по сертификации) с хорошей репутацией

Требования:
  • Высшее образование (профильное)

    Опыт работы в аналогичной должности Специалист по регистрации медицинского оборудования и расходных материалов/ специалист по стандартизации и сертификации от 3-х лет

    Знание методики регистрации медицинских изделий

    Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий

    Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ

    Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией

    Опыт взаимодействия с Росздравнадзором

Условия:
  • · Место работы: г. Домодедово

    · График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00, выходные- суббота, воскресенье.

    · Заработная плата обсуждается по результатам собеседования

    · Трудоустройство, выплата з/п- все строго в соответствии с ТК РФ


контакты

Войдите для просмотра контактов работодателя

компания

Пелигрин Матен

Пелигрин Матен

Клиент SuperJob с 2008 года
Более 50 сотрудников
3 вакансии

похожие вакансии

  • 22:50Москва,Речной вокзал, Планерная
    от 47 000 
    Должностные обязанности: Техническая поддержка пользователей. Установка и настройка ОС и стандартного пакета приложений. Установка и настройка периферийного…
    Требования: Опыт работы на аналогичной должности от 1 года. Знание операционных систем семейства Windows (установка, настройка, восстановление…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Оказание почтовых, финансовых и государственных услуг. Работа с клиентами - продажа и продвижение различных услуг, приём,…
    Требования: Знание ПК и оргтехники на уровне пользователя (желателен опыт работы с ПК на предыдущих местах работы). Коммуникабельность…
    Добавить в избранное
  • Опыт не нужен
    Отклик без резюме
    Должностные обязанности: Звонить клиентам и их близким, чтобы вернуть долг. Консультировать по вопросам просроченной задолженности. Предлагать программы…
    Добавить в избранное
  • Опыт не нужен
    Отклик без резюме
    Должностные обязанности: Звонить клиентам и их близким, чтобы вернуть долг. Консультировать по вопросам просроченной задолженности. Предлагать программы…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Выпускается КИВИ Банком и действует у партнеров — в супермаркетах, магазинах одежды, бытовой техники, ресторанах и других…
    Требования: Кого ищем. Вы просто и доступно излагаете мысли, умеете пользоваться смартфоном. Имеете среднее специальное, неоконченное…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Обзвон клиентов компании с целью договориться о визите нашего мастера для проведения бесплатной профилактики окна (без поиска…
    Требования: Грамотная русская речь, четкая дикция. Умение слушать и слышать клиента. Вежливость, коммуникабельность, стрессоустойчивость
    Добавить в избранное