Вакансия в архиве, закрыта 20 ноября 2016
№ 29140494

Специалист по регистрации лекарственных средств

по договоренности
Москва
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 1 до 3 лет, английский разговорный
Должностные обязанности:
Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ, стран СНГ и ЕАЭС;
Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации ЛС;
Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
Подготовка пакета документов с целью регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации.
Другие поручения связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ.
Требования:
Опыт работы в регистрации от 1 года обязателен;
Знание законодательства РФ в области регистрации лекарственных средств (ЛП и ФС), специальных требований регуляторных органов по процедуре регистрации и сертификации косметики, БАД, ИМН;
Знание правил регистрации лекарственных препаратов в странах СНГ и ЕАЭС;
Опыт взаимодействия с регуляторными органами;
Уверенный пользователь ПК, знание МС Office;
Владение английским языком на уровне intermediate;
Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно.
Мы предлагаем:
Работа по договору подряда
Контролёр ОТК / Специалист отдела технического контроля
Центр инновационных производственных проектов, от 30 000 руб.
Специалист категории Мясная гастрономия
Перекресток Экспресс, от 58 000 руб.
Сотрудник склада / Специалист по выкладке товаров
Леруа Мерлен Восток, м. Выхино, м. Новогиреево, м. Новокосино, еще 1 станция м. Лермонтовский проспект, от 30 000 руб.
Специалист отдела снабжения (Декретная ставка)
Связной Логистика, до 65 000 руб.
Специалист по безопасности
Частное охранное предприятие "Токарев", м. Деловой центр, от 30 000 руб.
Администратор-программист 1С, специалист по корпоративным системам
Производство, продажи оборудования, м. Электрозаводская, по договоренности
Специалист по подбору персонала
Магнит, Розничная сеть, от 66 000 до 78 000 руб.
Специалист по качеству
Карусель, от 44 000 руб.
IT-специалист / Системный администратор
Леруа Мерлен Восток, м. Саларьево, м. Теплый Стан, по договоренности