Вакансия в архиве, закрыта 20 ноября 2016
№ 29140494

Специалист по регистрации лекарственных средств

по договоренности
Москва
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 1 до 3 лет, английский разговорный
Должностные обязанности:
Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ, стран СНГ и ЕАЭС;
Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации ЛС;
Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
Подготовка пакета документов с целью регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации.
Другие поручения связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ.
Требования:
Опыт работы в регистрации от 1 года обязателен;
Знание законодательства РФ в области регистрации лекарственных средств (ЛП и ФС), специальных требований регуляторных органов по процедуре регистрации и сертификации косметики, БАД, ИМН;
Знание правил регистрации лекарственных препаратов в странах СНГ и ЕАЭС;
Опыт взаимодействия с регуляторными органами;
Уверенный пользователь ПК, знание МС Office;
Владение английским языком на уровне intermediate;
Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно.
Мы предлагаем:
Работа по договору подряда
Технический специалист / Руководитель отдела
Хуалонг Валвс Рус, по договоренности
Специалист по продажам смазочных материалов
ПИК Кемикалс, по договоренности
Специалист call-центра (исходящие звонки)
Кадровый Центр на Сокольнической Площади, м. Академическая, по договоренности
Менеджер, специалист отдела купли-продажи (Смоленская, Библиотека им. Ленина)
Московское Агентство Недвижимости, м. Библиотека им. Ленина, м. Смоленская, от 40 000 до 150 000 руб.
Менеджер, специалист отдела купли-продажи (Боровицкая, Смоленская)
Московское Агентство Недвижимости, м. Боровицкая, м. Смоленская, от 40 000 до 150 000 руб.
Менеджер, специалист отдела купли-продажи (Арбатская)
Московское Агентство Недвижимости, м. Арбатская, от 40 000 до 150 000 руб.
Менеджер, специалист отдела купли-продажи (Смоленская, Арбатская)
Московское Агентство Недвижимости, м. Арбатская, м. Смоленская, от 40 000 до 150 000 руб.
Специалист внедрения CRM (программист)
Кадровый Центр на Сокольнической Площади, м. Войковская, по договоренности
Специалист по продажам (м. Тимирязевская)
МАКСИМУС, от 40 000 до 50 000 руб.
Контрактный управляющий, специалист по закупкам
ГКУ Центр содействия семейному воспитанию "Центральный" Департамента труда и социальной защиты, м. Третьяковская, от 45 000 до 70 000 руб.