Осуществление процессов регистрации новых препаратов, подтверждение действующей регистрации, внесение изменений в действующую документацию;
Написание и проверка нормативной документации;
Подготовка макетов в соответствии с современными требованиями;
Подготовка и подача регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы ;
Взаимодействие с технологическим отделом на производстве;
Ответы на запросы;
Оформление документации и получения разрешения для проведения клинических исследований.
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое);
Уверенный пользователь ПК, Microsoft Office;
Технический английский язык (как преимущество);
Опыт работы на аналогичной позиции от 5 лет;
Знание процедуры регистрации, законодательных и нормативных актов в области регистрации, контроля качества, хранения,
Ответственность, умение работать в режиме многозадачности.
г. Москва, м. Тульская, работа в известной фармкомпании;
График работы: 5/2 с 09:30 до 18:00;
Оформление по ТК РФ;
Работа в отделе регистрации (4
человека в отделе), заработная плата от 90 000 до 120.000 после вычета НДФЛ (обсуждается
с успешным кандидатом, в зависимости от опыта).