Обновлено 27 сентября№ 32466013
№ 32466013
18 октября
Добавить в избранное
Распечатать
Поделиться
Работа в Москве / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Менеджер event

Senior Pharmacovigilance specialist

Москва
полная занятость
По договорённости
Обязанности:

Senior Pharmacovigilance specialist acts as back-up for the Pharmacovigilance Country Lead. Main responsibilities are case management activities including compliance with pharmacovigilance (PV) processes and regulations and Sponsor policies and procedures. This includes the procedural responsibilities in the areas of: adverse experience case management including regulatory submissions; aggregate safety report health authority submissions and health authority submission compliance for individual case safety reports and aggregate safety reports. In the absence of the PV Country Lead, he/she is responsible for overseeing and managing the day-to-day activities of the local country operations Pharmacovigilance Department.

Principle responsibilities include:
• Case intake and follow-up activities in accordance with Sponsor procedures, the review of local literature as per Sponsor’s procedure and country regulations, and health authority submissions of cases in accordance with Sponsor procedures and health authority requirements.
• Aggregation of safety report submissions in the country (ies) in accordance with Sponsor procedures and health authority requirements.
• Reconciliation of adverse events reports received from other Sponsor operating units and contractual partners, as applicable
• Filing, storage and archiving of safety-related data in accordance with Sponsor policies and local requirements.
• Serve as the local deputy qualified person for PV / deputy local responsible PV person for the country (ies), if required.
• Participation in individual case safety report compliance activities and implementation of the necessary corrective actions locally for the late reporting within the country (ies) covered by the country operation.
• Preparation for audits/inspections for their country/territories and participation in the audit and/or inspection.
• Identification and communication of potential safety issues to responsible person.
• Delivery of training to PV staff and customer facing non-PV staff and distributors / vendors / business partners in the country (ies) within scope.
• Completion and documentation of required PV training within the required timelines.
• Training and mentoring PV staff, if applicable
• Responsible for reviewing local initiatives, patient programs (including patient support programs), local non-interventional studies for compliance with PV requirements as applicable
• In the absence of PV Lead liaise with the Country Leaders and colleagues in Global Clinical Trial Operations (GCTO), Regulatory Affairs (RA), Medical Affairs (MA) and other business units to ensure processes are in place for activities that are performed by those functions that impact PV
• Responsible for delivery, documentation and tracking of completion of training to PV staff and customer-facing non-PV staff (e.g. Sales Representatives, MA, RA and etc.) and vendors involved in PV activities
• Other activities as requested by the immediate supervisor.

Требования:

Deep knowledge of regulation in the field of pharmacovigilance, knowledge of Russian, EAEU and international requirements. Knowledge of processes related to pharmacovigilance system master file (PSMF), risk monitoring plan, risk minimization management. Ability to interact with regulatory authorities.

Условия:

International company is looking for a Senior pharmacovigilance specialist. We offer interesting and challenging job in the global pharmaceutical environment, potential for development and competitive remuneration.

контакты

Войдите для просмотра контактов работодателя

компания

Атлант Клиникал

Атлант Клиникал

Клиент SuperJob с 2009 года
Более 50 сотрудников
1 вакансия

похожие вакансии

  • 22 октябряМосква,Царицыно, Бульвар Дмитрия Донского
    По договорённости
    Должностные обязанности: Планирование и организация мероприятий в Центральном офисе (г. Щербинка) и на собственном производстве в Тульской области…
    Требования: Высшее образование. Успешный опыт работы в сфере организации маркетинговых мероприятий с количеством участников до 300 чел.…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Подготовка сметы по проекту, ценообразование. Презентация предложения клиенту. Контроль соблюдения проектных ограничений (…
    Требования: Опыт работы не менее 1-го года. Желание работать с людьми, готовность помогать нашим клиентам. Знание этики делового общения…
    Добавить в избранное
  • вчераМосква,Нагатинская, Шипиловская 
    от 45 000 
    Требования: Zамания - это амбициозный и добрый проект. Семейные парки приключений Zaмания - это необычные пространства в торгово-развлекательных…
    Добавить в избранное
  • вчераМосква,Партизанская, Измайловская
    от 60 000 
    Должностные обязанности: Помощь в организации и проведение спортивных мероприятий по картингу. Написание кратких анонсов о проводимых и проведенных…
    Требования: Грамотная речь, исполнительность, аккуратность, коммуникабельность, стрессоустойчивость. ПК - уверенный пользователь (Word…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Продажа билетов на Event мероприятия, Ай фак, тренинги по ораторскому искусству, крупнейшие мировые бизнес форумы, (Global…
    Требования: Навыки активных продаж и холодных звонков. Понимание воронки продаж. Презентабельный внешний вид. Опыт работы со средним…
    Добавить в избранное
  • 18 октябряМосква
    от 50 000 
    Должностные обязанности: Поиск новых клиентов для получения заказов на организацию выездного кейтеринга и корпоративных мероприятий. Организация мероприятий…
    Требования: Нам нужен коммуникабельный, замотивированный и активный продажник, который хочет расти вместе с компанией и будет работать…
    Добавить в избранное