Вакансия в архиве, закрыта 23 ноября 2016
№ 29197821

Менеджер проектов клинических исследований / Project manager

по договоренности
Москва
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 3 до 6 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
- Управление международными многоцентровыми клиническими исследованиями (ММКИ)
- Разработка плана проведения проект с указанием: всех участников проекта, их задач, временных рамок, бюджета
- Контроль качества проведения КИ, а так же соответствие хода исследования локальным
и международным стандартам, СОПам.
- Выявление и устранение отклонений от процедур путем внедрения корректирующих мероприятий и обучения.
- Разработка Мониторинг и Ко-мониторинг план КИ.
- Выполнение совместных визитов в центры вместе с другими сотрудниками с целью контроля их работы и проведения тренинга.
- Разработка плана КИ.
- Подготовка и проведение тренингов для персонала центров и сотрудников компании по вопросам проведения КИ.
- Взаимодействие со спонсором по глобальным вопросам КИ (митинги, телеконференции, переписка, отчет о выполнение задач по проекту, выставление счета за проведенную работу, составление контрактов, внесение поправок в документацию).
- Участие в разработке и рецензировании документов по КИ (протокол, брошюра исследователя, информирование согласие, материалы для пациента, ИРК).
- Проведение отбор центров для КИ.
- Заключение договоры с ЛПУ на проведение КИ.
- Контроль подготовки и подачи документов на получение разрешения на КИ, одобрение новых документов, продление сроков КИ, включение дополнительных центров и других необходимых разрешений.
- Контроль расчетов и заказа необходимых препаратов и материалов для КИ у спонсора и субподрядчиков. Несет ответственность за учет и хранение препаратов для КИ.
- Контроль подготовку и реализацию схемы и системы рандомизации и заслепления участников клинических исследований.
- Подготовка документов на выплаты и контролирует проведение выплат по КИ.
- Выполнение периодической проверки Файла Исследования.
- Подготовка отчетов по этапам проекта.
- Нозология: онкология, АРВП, антибиотики, туберкулез
Требования:
- Опыт проведения клинических исследований от 3 лет (по трудовой книжке);
- Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/биомедицина).
Мы предлагаем:
- Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании.
- Современный комфортно оборудованный офис.
- 100 % отчисление налогов в ИФНС, ФСС, ПФР
- График работы 40-часовая рабочая неделя с ненормированным рабочим днем.
- Режим рабочего времени в течение рабочего дня: 09.00 – 18.00, обеденный перерыв с 13.00 до 14.00.
- Ежегодный отпуск 28 календарных дней.
- Молодой и дружный коллектив.
PR-менеджер, руководитель проекта
Лонгмедиа, по договоренности
Руководитель группы менеджеров проектов
ЦентрСоюз-Консалтинг, от 60 000 до 100 000 руб.
Руководитель проектов / Проектный менеджер
Архитектурное бюро "Философия дизайна" - Ph.D, по договоренности
Руководитель проекта внедрения Axapta2012
Фамилия, м. Нагатинская, м. Тульская, от 150 000 руб.
Руководитель проектов (софтверная специализация)
Первая Экспедиционная Компания, м. Рязанский проспект, по договоренности