Обновлено 6 февраля 2017№ 29408210
Вакансия в архиве
№ 29408210
8 марта 2017
Работа в Москве / Вакансии / Промышленность, производство / Менеджер по качеству

Менеджер по качеству (внедрение новых продуктов и трансфер технологий)

Москва
опыт работы не требуется, полная занятость
По договорённости
Посмотреть описание вакансии

Обязанности:

• Обеспечение того, что все активности в области качества при разработке и трансфере технологии осуществляются своевременно, в соответствии с бизнес-требованиями компании, регуляторными требованиями и корпоративными стандартами качества. • Менеджмент активностей в области качества для трансферов продуктов и методов и при квалификации новых источников активных фармацевтических субстанций (АФС). • Проведение/участие в due-diligence аудитах для принятия быстрых и точных решений касательно предполагаемых поставщиков или новых бизнес-возможностей. • Экспертная поддержка при проведении расследований несоответствий в области качества и соответствия на производственных площадках и контрактных производителей (ТРМ). • Поддержка расследований регуляторных несоответствий и несоответствий в области качества, инициатив по постоянному улучшению. • Поддержка стратегии менеджмента жизненного цикла и ее исполнения в качестве члена кросс-функциональных команд. • Поддержка в вопросах качества инициатив по расширению продуктового портфеля и продуктов с нецентрализованной поддержкой. • Ключевой контакт в области качества при вопросах регистрации, включая установку спецификаций. • Экспертная поддержка в области региональных и локальных регламентов и руководств, корпоративных стандартов. • Представитель в области качества в процессе внедрения новых продуктов. • Обеспечение того, что новые или измененные спецификации соответствуют регуляторным требованиям и требованиям в области качества. • Эффективная работа с многофункциональными командами для гарантии того, что все активности осуществляются в соответствии с политиками и руководствами в области качества. • Менеджмент изменений касательно продуктов.

Требования:

• Высшее образование в естественнонаучных или инженерных дисциплинах. • Минимум 5 лет опыта работы в области качества, разработки, технического трансфера и / или производства в фармацевтическом окружении. • Отличное понимание фармацевтического производства, включая твердые дозированные формы, асептически производимые продукты и лиофилизированные продукты. • Отличное знание международных и локальных требований к системам качества, соответствующего законодательства и стандартов. • Способность к эффективной коммуникации, устно и письменно, с технической и нетехнической аудиторией, включая органы здравоохранения. • Отличная экспертиза в области взаимодействия с поставщиками/ контрактными производителями. • Способность к командной работе и пониманию культурных и языковых препятствий, для принятия решений, удовлетворяющих корпоративные и локальные цели. • Способность использовать инструменты Оценки риска для качества и Анализа первопричин. • Сильные аналитические способности и способность организовать работу в логичной и правильной последовательности. • Отличное знание стандартов проведения инспекций и аудитов. • Знание английского языка как минимум на уровне Intermediate.
  • • Высшее образование

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ, оплачиваемый отпуск 28 календ. дней, б/л. • Официальная заработная плата • График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00. • Дополнительное медицинское страхование (включая стоматологию), льготные условия подключения родственников сотрудника, страхование жизни. • Корпоративная мобильная связь. • Офис расположен в пешей доступности от м. Кожуховская.

Вакансия в архиве
№ 29408210
8 марта 2017

похожие вакансии

Показать ещё

компания

ВЕРОФАРМ

ВЕРОФАРМ

Клиент SuperJob с 2005 года
Более 1 000 сотрудников
3 вакансии

контакты

Войдите для просмотра контактов работодателя
Войти




© 2000–2019 SuperJob