Москва
Вакансия в архиве
№ 38021541
8 августа
Работа в Москве / Вакансии / Промышленность, производство / Инженер по качеству

Инженер по качеству

Московская область, Подольск, улица Машиностроителей, 17
Опыт работы от 3 лет, полная занятость
70 000  80 000 руб./месяц
Обязанности:

Основными задачами инженера по качеству являются разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию.

Инженер по качеству должен уметь применять в повседневной деятельности:

«Правила надлежащей производственной практики» (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. 916, редакция от 18.12.2015 г.).

Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК).

Методы анализа рисков в области качества.

Требования внутренней нормативной документации ЗАО «ЗиО-Здоровье» к качеству выпускаемой продукции.

Правила организации делопроизводства.

Порядок заключения договоров со сторонними организациями.

Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности.

Основы трудового законодательства РФ, в том числе правила внутреннего трудового распорядка.


Требования:

ОПЫТ РАБОТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ - ОБЯЗАТЕЛЬНО !

Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области качества:

Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК.

Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения.

Участвовать в разработке документов ФСК.

Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК.

Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества.

Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации.

На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК.

Выполнять работу, связанную с разработкой Обзоров качества продуктов:

Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом.

Выполнять работу, связанную с разработкой Отчетов о качестве:

Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений).

Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой.

Выполнять работу, связанную с Протоколами на серию готовой продукции:

Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС.

Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение.

Выполнять работу, связанную с отклонениями:

Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств.

Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:

Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов).

Выполнять работу, связанную с процессом управления поставщиками:

Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков.

Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков.

Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков.

Выполнять работу, связанную с делопроизводством отдела:

Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела.

Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия.

Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек.

Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, при самостоятельной подготовке и др.

Своевременно и надлежащим образом выполнять приказы по предприятию, распоряжения, письменные и устные разовые поручения вышестоящего руководителя, а также настоящую должностную инструкцию.

Выполнять требования Положения о пропускном и внутриобъектовом режиме в ЗАО «ЗиО-Здоровье».

Условия:

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;

С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;

Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;

Оплата проезда;

Премии;

Индексация заработной платы;

Стабильная работа;

Внешнее и внутреннее обучение;

Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.


контакты

Чтобы связаться с этим работодателемсоздайте резюме и откликнитесь на вакансию.

Вакансия в архиве
№ 38021541
8 августа

Оставьте ваши контакты для работодателей
Есть отличные компании, которые не размещают вакансии, но ведут подбор по открытым резюме − помогите им найти вас!

компания

Клиент SuperJob с 2008 года
Более 100 сотрудников
Фармацевтическая компания ЗАО «ЗиО-Здоровье» осуществляет деятельность по производству, хранению и реализации лекарственных средств. Основная цель коллектива нашего фармацевтического предприятия обеспечить потребителя высококачественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами по доступным ценам. Важной задачей фармацевтического производства является не только контроль качества готового продукта, но и обеспечение такового на всех этапах производства лекарственного средства, начиная от закупки сырья, подготовки оборудования и производственных помещений, заканчивая действиями персонала в ходе технологического процесса. Для достижения этой цели на предприятии существует система менеджмента качества, включающая надлежащее производство и контроль качества. Объем производства: 2 млрд. таблеток и капсул в год и 20 млн. пакетов типа «саше». Возможность производства любых лекарственных препаратов (совместимых групп). Кроме того, в настоящее время проводится реконструкция предприятия в целях увеличения ассортимента и количества лекарственных средств. В связи с этим ведется строительство новых производственных и складских площадей и реконструкция существующих.

похожие вакансии

  • ВчераМосква, Проспект Мира
    Разработка, внедрение, поддержание и постоянное улучшение системы менеджмента качества организации
    Высшее образование. Опыт работы на аналогичной должности от 1 года. Общие знания ISO 9000, ISO 9001. Уверенное пользование…
  • ВчераМосква, Царицыно
    КуулКлевер (МясновЪ, Отдохни)
    4 производственных площадки (Завод МясновЪ, Пекарня, Молочный завод, Фабрика кулинарии готовых и натуральных блюд). Внешнеэкономическая…
    Высшее профильное образование (технолог мясного производства, управление качеством). Желателен опыт работы на мясоперера…
  • ВчераМосква
    ПНФ "ЛГ АВТОМАТИКА"
    Оформление технической документации, ведение журналов. Участие в проведение испытаний оборудование. Приёмка выпускаемой продукции…
    Опыт от 3 лет. Высшее техническое образование, уверенный пользователь ПК, опыт работы в области сборочного машиностроительного…
  • 80 000  90 000 руб./месяц
    ВчераМосква, Черкизовская, Локомотив
    Микроволновые системы
    Входной контроль металлоизделий (корпусов РЭА). Контроль производимых изделий (модулей СВЧ) на соответствие КД. Учет изделий…
    Опыт работы на производстве, желательно в ОТК, ОБЯЗАТЕЛЬНО РЭА. Техническая грамотность, понимание и умение работать с КД…
  • от 50 000 руб./месяц
    23 сентябряМосква, Черкизовская, Щелковская
    Организация деятельности ОТК. Выполнение работ по контролю качества выпускаемой предприятием продукции. Контроль и тестирование…
    Высшее техническое образование. Знание основ электротехники. Знание работы стандартов ИСО 9001. Уверенный ПК пользователь
  • Вахта
    23 сентябряМосква
    Приемка промежуточного и окончательного контроля качества. Составление актов на всех этапах
    Высшее образование (строительное, желательно мосты и тоннели). Опыт ведения исполнительной документации в строительной организации…