Вакансия в архиве, закрыта 12 ноября 2016
№ 29113424

Head of Registration Department

по договоренности
Москва
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 3 до 6 лет, высшее образование, английский разговорный
Должностные обязанности:
Разработка и формирование и подача в компетентные органы регистрационного досье на лекарственные препараты для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в установленные сроки и в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ.
Унификация данных, представленных в регистрационном досье (фармацевтическая разработка, результаты доклинических и клинических исследований, технологической документации и производственной документации).
Подготовка ответов и допматериалов по запросам регистрирующего органа в процессе государственной регистрационной экспертизы.
Мониторинг прохождения регистрационного досье на всех стадиях проведения экспертизы.
Взаимодействие в рамках своей компетенции со всеми подразделениями компании, задействованными в продвижении лекарственных препаратов.
Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя и действующими политиками компании.
Требования:
Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование.
Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3-х лет.
Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов на территории РФ и СНГ.
Знание регуляторных требований ЕврАзЭС.
Знания принципов GCP и GLP.
Знание требований по фармаконадзору является преимуществом.
Английский язык не ниже Intermediate.
Внимательность к деталям, высокая самоорганизованность.
Способность работать в режиме многозадачности, отличные коммуникативные навыки, способность работать с разными людьми и одновременно с широким спектром задач, ответственность.
Профессиональная, грамотная речь.
Уверенный пользователь ПК, хорошее знание офисных программ.
Знание требований по фармаконадзору является преимуществом.
Мы предлагаем:
Работа в иностранной фармацевтической компании
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы 5/2 с 9.30-18.00 (выходные суббота, воскресенье). Возможны поездки в контролирующие органы.
Заработная плата по итогам собеседования
Руководитель направления методологии организации прямых продаж
Банк "Ренессанс Кредит", по договоренности
Руководитель регионального направления продаж
Крупная торговая компания, по договоренности
Руководитель направления оптовых продаж
МПЗ Рублевский, от 120 000 руб.
Руководитель направления (преобразовательная техника)
Связь инжиниринг, по договоренности
Руководитель направления
БИНБАНК, по договоренности