Вакансия в архиве, закрыта 12 ноября 2016
№ 29113424

Head of Registration Department

по договоренности
Москва
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 3 лет, высшее образование, английский разговорный
Должностные обязанности:
Разработка и формирование и подача в компетентные органы регистрационного досье на лекарственные препараты для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в установленные сроки и в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ.
Унификация данных, представленных в регистрационном досье (фармацевтическая разработка, результаты доклинических и клинических исследований, технологической документации и производственной документации).
Подготовка ответов и допматериалов по запросам регистрирующего органа в процессе государственной регистрационной экспертизы.
Мониторинг прохождения регистрационного досье на всех стадиях проведения экспертизы.
Взаимодействие в рамках своей компетенции со всеми подразделениями компании, задействованными в продвижении лекарственных препаратов.
Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя и действующими политиками компании.
Требования:
Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование.
Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3-х лет.
Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов на территории РФ и СНГ.
Знание регуляторных требований ЕврАзЭС.
Знания принципов GCP и GLP.
Знание требований по фармаконадзору является преимуществом.
Английский язык не ниже Intermediate.
Внимательность к деталям, высокая самоорганизованность.
Способность работать в режиме многозадачности, отличные коммуникативные навыки, способность работать с разными людьми и одновременно с широким спектром задач, ответственность.
Профессиональная, грамотная речь.
Уверенный пользователь ПК, хорошее знание офисных программ.
Знание требований по фармаконадзору является преимуществом.
Мы предлагаем:
Работа в иностранной фармацевтической компании
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы 5/2 с 9.30-18.00 (выходные суббота, воскресенье). Возможны поездки в контролирующие органы.
Заработная плата по итогам собеседования
Руководитель товародвижения по направлению непродовольственные товары
Карусель, м. Волгоградский проспект, по договоренности
Ассистент руководителя направления по работе с ключевыми клиентами
Альфа-Медика, м. Балтийская, м. Водный стадион, по договоренности
Руководитель направления по связям с общественностью и органами государственной власти
Ассоциация кластеров и технопарков России, от 50 000 до 60 000 руб.
Руководитель направления
Ростелеком, от 80 000 руб.
Руководитель направления HoReCa
Торговый Дом Бахрушиных, м. Алтуфьево, м. Речной вокзал, м. Сходненская, еще 4 станции м. Петровско-Разумовская, м. Савеловская, м. Селигерская, м. Тимирязевская, по договоренности
Руководитель направления Натяжные потолки
Отличный Потолок, м. Нагатинская, от 75 000 до 140 000 руб.
Руководитель направления продаж
Арт и Дизайн, м. Пушкинская, м. Тверская, м. Чеховская, по договоренности