Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 35766007Обновлено 22 ноября 2016
В избранные

Специалист по регистрации ЛС и иммунобиологических ЛС для ветеринарного применения, микробиолог, менеджер по качеству

40 000 Р
Жен., 48 лет, высшее образование
Москва
Покупка контактной информации за Р
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Возврат денег за покупку невозможен
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 15 лет и 6 месяцев
3 года и 6 месяцев
апрель 2013 — сентябрь 2016
Старший научный сотрудник лаборатории качества и стандартизации вирусных ЛС
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ» ФГБУ «ВГНКИ», Москва
- знание системы GLP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля.
9 лет и 3 месяца
октябрь 2003 — декабрь 2012
Начальник отдела обеспечения качества
Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России «Предприятие по производству бактерийных, Москва
За время работы на Предприятии занимала должности микробиолога отдела контроля качества, специалиста I категории отдела обеспечения качества.
• Разработка ФСП, ТУ, участие в разработке регламентов производства на менингококковую вакцину, пробиотики (ацилакт, бификол, бифидумбактерин), наборы реагентов (шигеллезные, сальмонеллезные, менингококковые), КИП, подготовка таблиц стабильности, инструкций по применению и сопроводительной документации на препараты, обмен информацией по данному вопросу с сотрудниками отдела регистрации лекарственных средств ЦА ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, представление документации во внешних контролирующих организациях, составление досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
• Разработка СОП, создание и ведение архива документации, подготовка мастер-файла предприятия
• Разработка документации по самоинспекции и проведении самоинспекции в подразделениях предприятия
• Разработка документации по обучению персонала и организация обучения
• Разработка документации по рекламациям
• Организация разработки и ведения технологической и рабочей документации в соответствии с требованиями нормативной документации
• Обеспечение разработки и внедрения процессов системы обеспечения качества
• Подготовка к сертификационному аудиту
• Связь с органами по сертификации
• Предоставление клиентам системы качества
2 года и 10 месяцев
январь 2001 — октябрь 2003
Главный технолог
Некоммерческая организация Центр «ЭКОТЕМ» (Экологические Технологии в Медицине), Москва
Высшее образование
1994
2-ой Ташкентский Государственный Медицинский Институт
Санитарно-гигиенический (медико-профилактический) факультет
Дневная/Очная форма обучения
Лабораторное дело
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- знание системы GLP, GMP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля;
- навыки работы с Нормативными Документами;
- навыки проведения самоинспекций;
- работа на компьютере (Word, Excel)
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Менеджер по качеству / руководитель отдела СМК
По договоренности
Менеджер отдела СМК и аудита, ЗАО "Независимая Энергетическая Компания" (оказание логистических услуг, складские услуги, декларирование товаров)
Менеджер по качеству
По договоренности
Бизнес-консультант, Савелеьв
Менеджер по качеству
61 резюме
Резюме № 35766007 в открытом доступе Последнее обновление 22 ноября 2016, 00:12

Резюме

Специалист по регистрации ЛС и иммунобиологических ЛС для ветеринарного применения, микробиолог, менеджер по качеству 40 000
Дата рождения: 22 октября 1968, 48 лет.
Москва
04.2013—09.2016   3 года 6 месяцев
Старший научный сотрудник лаборатории качества и стандартизации вирусных ЛС
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ» ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва.
- знание системы GLP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля.
10.2003—12.2012   9 лет 3 месяца
Начальник отдела обеспечения качества
Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России «Предприятие по производству бактерийных, г. Москва.
За время работы на Предприятии занимала должности микробиолога отдела контроля качества, специалиста I категории отдела обеспечения качества.
• Разработка ФСП, ТУ, участие в разработке регламентов производства на менингококковую вакцину, пробиотики (ацилакт, бификол, бифидумбактерин), наборы реагентов (шигеллезные, сальмонеллезные, менингококковые), КИП, подготовка таблиц стабильности, инструкций по применению и сопроводительной документации на препараты, обмен информацией по данному вопросу с сотрудниками отдела регистрации лекарственных средств ЦА ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, представление документации во внешних контролирующих организациях, составление досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
• Разработка СОП, создание и ведение архива документации, подготовка мастер-файла предприятия
• Разработка документации по самоинспекции и проведении самоинспекции в подразделениях предприятия
• Разработка документации по обучению персонала и организация обучения
• Разработка документации по рекламациям
• Организация разработки и ведения технологической и рабочей документации в соответствии с требованиями нормативной документации
• Обеспечение разработки и внедрения процессов системы обеспечения качества
• Подготовка к сертификационному аудиту
• Связь с органами по сертификации
• Предоставление клиентам системы качества
01.2001—10.2003   2 года 10 месяцев
Главный технолог
Некоммерческая организация Центр «ЭКОТЕМ» (Экологические Технологии в Медицине), г. Москва.
Высшее
1994
2-ой Ташкентский Государственный Медицинский Институт
Факультет: Санитарно-гигиенический (медико-профилактический) факультет
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Лабораторное дело
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- знание системы GLP, GMP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля;
- навыки работы с Нормативными Документами;
- навыки проведения самоинспекций;
- работа на компьютере (Word, Excel)