Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 35766007Обновлено 22 ноября 2016
В избранные

Специалист по регистрации ЛС и иммунобиологических ЛС для ветеринарного применения, микробиолог, менеджер по качеству

40 000 Р
Жен., 49 лет (22 октября 1968), высшее образование
Москва
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 15 лет и 6 месяцев
3 года и 6 месяцев
апрель 2013 — сентябрь 2016
Старший научный сотрудник лаборатории качества и стандартизации вирусных ЛС
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ» ФГБУ «ВГНКИ», Москва
- знание системы GLP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля.
9 лет и 3 месяца
октябрь 2003 — декабрь 2012
Начальник отдела обеспечения качества
Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России «Предприятие по производству бактерийных, Москва
За время работы на Предприятии занимала должности микробиолога отдела контроля качества, специалиста I категории отдела обеспечения качества.
• Разработка ФСП, ТУ, участие в разработке регламентов производства на менингококковую вакцину, пробиотики (ацилакт, бификол, бифидумбактерин), наборы реагентов (шигеллезные, сальмонеллезные, менингококковые), КИП, подготовка таблиц стабильности, инструкций по применению и сопроводительной документации на препараты, обмен информацией по данному вопросу с сотрудниками отдела регистрации лекарственных средств ЦА ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, представление документации во внешних контролирующих организациях, составление досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
• Разработка СОП, создание и ведение архива документации, подготовка мастер-файла предприятия
• Разработка документации по самоинспекции и проведении самоинспекции в подразделениях предприятия
• Разработка документации по обучению персонала и организация обучения
• Разработка документации по рекламациям
• Организация разработки и ведения технологической и рабочей документации в соответствии с требованиями нормативной документации
• Обеспечение разработки и внедрения процессов системы обеспечения качества
• Подготовка к сертификационному аудиту
• Связь с органами по сертификации
• Предоставление клиентам системы качества
2 года и 10 месяцев
январь 2001 — октябрь 2003
Главный технолог
Некоммерческая организация Центр «ЭКОТЕМ» (Экологические Технологии в Медицине), Москва
Высшее образование
1994
2-ой Ташкентский Государственный Медицинский Институт
Санитарно-гигиенический (медико-профилактический) факультет
Дневная/Очная форма обучения
Лабораторное дело
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- знание системы GLP, GMP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля;
- навыки работы с Нормативными Документами;
- навыки проведения самоинспекций;
- работа на компьютере (Word, Excel)
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Менеджер по системе качества
По договоренности
Директор по качеству, Таргин
Директор по качеству / Менеджер по качеству, Начальник отдела, Менеджер по HACCP
По договоренности
Директор по качеству, Малаховский мясокомбинат
Менеджер по контролю качества, менеджер по контролю качества СТМ, аудитор СМК
По договоренности
Старший менеджер по качеству, ООО " Производство КР"
Менеджер по контролю качества, менеджер по контролю качества СТМ, аудитор СМК
Смотреть все резюме
Резюме № 35766007 в открытом доступе Последнее обновление 22 ноября 2016, 00:12

Резюме

Специалист по регистрации ЛС и иммунобиологических ЛС для ветеринарного применения, микробиолог, менеджер по качеству 40 000
Дата рождения: 22 октября 1968, 49 лет.
Москва
04.2013—09.2016   3 года 6 месяцев
Старший научный сотрудник лаборатории качества и стандартизации вирусных ЛС
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ» ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва.
- знание системы GLP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля.
10.2003—12.2012   9 лет 3 месяца
Начальник отдела обеспечения качества
Филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России «Предприятие по производству бактерийных, г. Москва.
За время работы на Предприятии занимала должности микробиолога отдела контроля качества, специалиста I категории отдела обеспечения качества.
• Разработка ФСП, ТУ, участие в разработке регламентов производства на менингококковую вакцину, пробиотики (ацилакт, бификол, бифидумбактерин), наборы реагентов (шигеллезные, сальмонеллезные, менингококковые), КИП, подготовка таблиц стабильности, инструкций по применению и сопроводительной документации на препараты, обмен информацией по данному вопросу с сотрудниками отдела регистрации лекарственных средств ЦА ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, представление документации во внешних контролирующих организациях, составление досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
• Разработка СОП, создание и ведение архива документации, подготовка мастер-файла предприятия
• Разработка документации по самоинспекции и проведении самоинспекции в подразделениях предприятия
• Разработка документации по обучению персонала и организация обучения
• Разработка документации по рекламациям
• Организация разработки и ведения технологической и рабочей документации в соответствии с требованиями нормативной документации
• Обеспечение разработки и внедрения процессов системы обеспечения качества
• Подготовка к сертификационному аудиту
• Связь с органами по сертификации
• Предоставление клиентам системы качества
01.2001—10.2003   2 года 10 месяцев
Главный технолог
Некоммерческая организация Центр «ЭКОТЕМ» (Экологические Технологии в Медицине), г. Москва.
Высшее
1994
2-ой Ташкентский Государственный Медицинский Институт
Факультет: Санитарно-гигиенический (медико-профилактический) факультет
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Лабораторное дело
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- знание системы GLP, GMP и ИСО;
- знание системы регистрации лекарственных средств и имею практический опыт по данному вопросу;
- знание системы контроля качества лекарственных средств;
- имею практический опыт по воспроизведению методик контроля;
- навыки работы с Нормативными Документами;
- навыки проведения самоинспекций;
- работа на компьютере (Word, Excel)