Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 36415710Обновлено 1 апреля
В избранные

Специалист (менеджер) по регистрации медицинских изделий

65 000 Р
Жен., 52 года, высшее образование
Москва
Покупка контактной информации за Р
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Возврат денег за покупку невозможен
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 8 лет и 4 месяца
8 лет и 4 месяца
декабрь 2004 — март 2013
Специалист (менеджер) по регистрации медицинских изделий
Опыт работы: 04.2010-03.2013 - ООО «Медтехконсалт» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских изделий 11.2007-04.2010 - ООО «Медика» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских издели, Москва, полная занятость
Высшее образование
1995
Московскийг осударственный открытый универсистет
Управление и информатика в технических системах
Инженер в информационно-технических системах
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- Заключение договоров на оказание услуг с клиентами, консультации клиента об условиях регистрационного процесса и размерах оплаты экспертных организаций, органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий. (в должности Зам.ген.директора)
- Консультирование по вопросам порядка проведения регистрации, сертификации, изменений в законодательстве, технической документации, маркировки. (в должности Зам.ген.директора)
- Технические переводы документов / сертификатов от зарубежных производителей мед. изделий и другой необходимой для регистрации документов с привлечением лицензированных переводческих организаций.
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных
экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу
документов с целью регистрации и сертификации изделий медназначения. (в должности Зам.ген.директора)
- Работа в офисе с документами, сопровождение испытаний, передача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
- Формирование заявок, с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий, класса потенциального риска
- Обеспечение предоставления в испытательную лабораторию перечня технической документации для работы, образцов продукции, контроль за проведением и ходом испытаний, получение в установленные сроки протоколов испытаний.
- Передача регистрационного досье в регистрирующие органы, инициирование, контроль документального сопровождения и сроков выполнения этапов работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников. (в должности Зам.ген.директора)
- Изучение рынка услуг регистрации медицинской продукции и изделий медицинского назначения в целях выявления исполнителей / лабораторий и органов по сертификации с целью определения наиболее выгодных, для организации, условий. (в должности Зам.ген.директора).
- Ведение реестра выполненных работ. (в должности Зам.ген.директора)
- Контроль работы менеджеров в рамках должностной инструкции и оценка результатов их выполнения. (в должности Зам.ген.директора)
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Региональный менеджер
По договоренности
Региональный менеджер, ООО "Биоинтер" отдел маркетинга "Ферон"
Менеджер по работе с клиентами
По договоренности
Ведущий специалист МФЦ универсального направления, ГБУ МФЦ Центр государственных услуг города Москвы «Мои документы»
Менеджер по работе с клиентами
Территориальный, региональный менеджер
По договоренности
Территориальный менеджер, АО Ранбакси
Территориальный, региональный менеджер
27 резюме
Резюме № 36415710 в открытом доступе Последнее обновление 1 апреля, 19:28

Резюме

Специалист (менеджер) по регистрации медицинских изделий 65 000
Дата рождения: 27 марта 1965, 52 года.
Москва
12.2004—03.2013   8 лет 4 месяца
Специалист (менеджер) по регистрации медицинских изделий
Опыт работы: 04.2010-03.2013 - ООО «Медтехконсалт» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских изделий 11.2007-04.2010 - ООО «Медика» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских издели, г. Москва, полная занятость.
Высшее
1995
Московскийг осударственный открытый универсистет
Факультет: Управление и информатика в технических системах
Специальность: Инженер в информационно-технических системах
Навыки и умения
Профессиональные навыки
- Заключение договоров на оказание услуг с клиентами, консультации клиента об условиях регистрационного процесса и размерах оплаты экспертных организаций, органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий. (в должности Зам.ген.директора)
- Консультирование по вопросам порядка проведения регистрации, сертификации, изменений в законодательстве, технической документации, маркировки. (в должности Зам.ген.директора)
- Технические переводы документов / сертификатов от зарубежных производителей мед. изделий и другой необходимой для регистрации документов с привлечением лицензированных переводческих организаций.
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных
экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу
документов с целью регистрации и сертификации изделий медназначения. (в должности Зам.ген.директора)
- Работа в офисе с документами, сопровождение испытаний, передача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
- Формирование заявок, с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий, класса потенциального риска
- Обеспечение предоставления в испытательную лабораторию перечня технической документации для работы, образцов продукции, контроль за проведением и ходом испытаний, получение в установленные сроки протоколов испытаний.
- Передача регистрационного досье в регистрирующие органы, инициирование, контроль документального сопровождения и сроков выполнения этапов работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников. (в должности Зам.ген.директора)
- Изучение рынка услуг регистрации медицинской продукции и изделий медицинского назначения в целях выявления исполнителей / лабораторий и органов по сертификации с целью определения наиболее выгодных, для организации, условий. (в должности Зам.ген.директора).
- Ведение реестра выполненных работ. (в должности Зам.ген.директора)
- Контроль работы менеджеров в рамках должностной инструкции и оценка результатов их выполнения. (в должности Зам.ген.директора)