Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 36415710
25 ноября

Специалист (менеджер) по регистрации, декларированию (сертификации) медицинских изделий

По договоренности
не имеет значения
не имеет значения
51 год (27 марта 1965), женский, высшее образование
Москва
Работала
Общий рабочий стаж — 8 лет и 4 месяца

декабрь 2004 — март 2013
8 лет и 4 месяца

Специалист (менеджер) по регистрации, декларированию (сертификации) медицинских изделий

Опыт работы: 04.2010-03.2013 - ООО «Медтехконсалт» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских изделий 11.2007-04.2010 - ООО «Медика» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских издели, г. Москва.

Ключевые навыки
Профессиональные навыки:
- Заключение договоров на оказание услуг с клиентами, консультации клиента об условиях регистрационного процесса и размерах оплаты экспертных организаций, органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий. (в должности Зам.ген.директора)
- Консультирование по вопросам порядка проведения регистрации, сертификации, изменений в законодательстве, технической документации, маркировки. (в должности Зам.ген.директора)
- Технические переводы документов / сертификатов от зарубежных производителей мед. изделий и другой необходимой для регистрации документов с привлечением лицензированных переводческих организаций.
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных
экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу
документов с целью регистрации и сертификации изделий медназначения. (в должности Зам.ген.директора)
- Работа в офисе с документами, сопровождение испытаний, передача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
- Формирование заявок, с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий, класса потенциального риска
- Обеспечение предоставления в испытательную лабораторию перечня технической документации для работы, образцов продукции, контроль за проведением и ходом испытаний, получение в установленные сроки протоколов испытаний.
- Передача регистрационного досье в регистрирующие органы, инициирование, контроль документального сопровождения и сроков выполнения этапов работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников. (в должности Зам.ген.директора)
- Изучение рынка услуг регистрации медицинской продукции и изделий медицинского назначения в целях выявления исполнителей / лабораторий и органов по сертификации с целью определения наиболее выгодных, для организации, условий. (в должности Зам.ген.директора).
- Ведение реестра выполненных работ. (в должности Зам.ген.директора)
- Контроль работы менеджеров в рамках должностной инструкции и оценка результатов их выполнения. (в должности Зам.ген.директора)
Училась

Высшее, 1989-1995г. - Московский Государственный Открытый Университет, специальность - Управление и информатика в технических системах Уровень образования: Высшее.
Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 
{% dialog.title %} {% dialog.price %}Р
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 36415710 обновлено 25 ноября, 16:46
Специалист (менеджер) по регистрации, декларированию (сертификации) медицинских изделий
По договоренности
Женщина, 51 год (27 марта 1965)
Москва
Опыт работы 8 лет и 4 месяца
Специалист (менеджер) по регистрации, декларированию (сертификации) медицинских изделий
8 лет 4 месяца
декабрь 2004 — март 2013
Опыт работы: 04.2010-03.2013 - ООО «Медтехконсалт» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских изделий 11.2007-04.2010 - ООО «Медика» Заместитель генерального директора по регистрации медтехники и медицинских издели, Москва
Высшее образование
Высшее, 1989-1995г. - Московский Государственный Открытый Университет, специальность - Управление и информатика в технических системах
Навыки и умения
Профессиональные навыки
Профессиональные навыки:
- Заключение договоров на оказание услуг с клиентами, консультации клиента об условиях регистрационного процесса и размерах оплаты экспертных организаций, органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий. (в должности Зам.ген.директора)
- Консультирование по вопросам порядка проведения регистрации, сертификации, изменений в законодательстве, технической документации, маркировки. (в должности Зам.ген.директора)
- Технические переводы документов / сертификатов от зарубежных производителей мед. изделий и другой необходимой для регистрации документов с привлечением лицензированных переводческих организаций.
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных
экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу
документов с целью регистрации и сертификации изделий медназначения. (в должности Зам.ген.директора)
- Работа в офисе с документами, сопровождение испытаний, передача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление согласно требованиям;
- Формирование заявок, с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий, класса потенциального риска
- Обеспечение предоставления в испытательную лабораторию перечня технической документации для работы, образцов продукции, контроль за проведением и ходом испытаний, получение в установленные сроки протоколов испытаний.
- Передача регистрационного досье в регистрирующие органы, инициирование, контроль документального сопровождения и сроков выполнения этапов работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников. (в должности Зам.ген.директора)
- Изучение рынка услуг регистрации медицинской продукции и изделий медицинского назначения в целях выявления исполнителей / лабораторий и органов по сертификации с целью определения наиболее выгодных, для организации, условий. (в должности Зам.ген.директора).
- Ведение реестра выполненных работ. (в должности Зам.ген.директора)
- Контроль работы менеджеров в рамках должностной инструкции и оценка результатов их выполнения. (в должности Зам.ген.директора)