Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 3317242
5 октября 2016

Руководитель отдела фармацевтических разработок / R&D / доклинических исследований

160 000 руб.
полный рабочий день
на территории работодателя
65 лет (3 февраля 1952), мужской, высшее образование, женат, есть дети
Москва, Юго-Восток, м. Текстильщики
Работал
Общий рабочий стаж — 7 лет и 7 месяцев

июнь 2004 — декабрь 2011
7 лет и 7 месяцев

Директор по развитию / Руководитель отдела исследований

(Полная занятость)

Фармацевтическая компания АВВА РУС (AVVA Pharmaceuticals AG) (Россия-Швейцария), г. Москва.

Организация исследований и испытаний в целях разработки новых лекарственных средств и БАД. Научное сопровождение разработки, регистрации и маркетингового продвижения препаратов. Выдача заданий на разработку лекарственных препаратов и БАД, организация процессов фармацевтической разработки, контроль их выполнения. Организация и контроль проведения доклинических и клинических испытаний препаратов, приемка отчетной документации, организация и контроль подготовки документов для регистрационного досье, включая формат CTD.

Основные результаты: разработаны, проведены испытания и зарегистрированы более 30 лекарственных препаратов (генерики, первые генерики, модифицированные генерики, оригинальные препараты) разных групп (кардиопрепараты, антибиотики, гастроэнтерологические препараты разных лекарственных форм). Разработано, испытано и зарегистрировано 5 оригинальных БАД.
Большой опыт работы по организации доклинических исследований, включая GLP -исследования. Постоянные контакты (на уровне руководства организациями) с ведущими организациями по ДКИ в РФ, контакты с многими зарубежными CRO, ведущими специалистами и экспертами РФ в области доклинических исследований ЛС. Многолетние контакты со специалистами отдела безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП, а также специалистами НИИ питания в области экспертизы БАД. Личное участие в работе органов управления некоммерческого партнерства производителей БАД.
Организация и получение Scientific Advice в экспертном институте Минздрава Германии по вопросам доклинических исследований ЛС.
В процессе регистрации и подготовки к регистрации организовано проведение исследований биоэквивалентности и клинических исследований эффективности и безопасности многих лекарственных препаратов.

Ключевые навыки
Имею большой личный опыт проведения и организации доклинических исследований медицинских препаратов. Имею ученую степень доктор биологических наук, ученое звание профессор
Налаженные контакты с базами проведения доклинических и клинических исследований и лекарственных средств.
Хорошее знание нормативной базы РФ, ЕС, ICH и FDA по регистрации и проведению доклинических (GLP) и клинических (GCP) испытаний лекарственных средств в соответствии с современными требованиями.
Опыт проведения аудита отечественных лабораторий на соответствие требованиям GLP.
.
Учился

по 1975

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова , г. Москва. Уровень образования: Высшее. Факультет: Медико-биологический. Специальность: Врач-биофизик. Форма обучения: Дневная/Очная.
Курсы и тренинги


Ежегодные сертификационные семинары ФГУ НЦЭСМП по вопросам разработки, регистрации и проведения испытаний лекарственных средств. ФГУ НЦЭСМП; ЦФО, г. Москва

Знает и умеет
Английский язык разговорный
Водительские права категории B
О себе

Личные качества: хорошая работоспособность, настойчивость в достижении цели, навыки в организации работы коллективов.
Отсутствие вредных привычек.
Постоянно совершенствую профессиональные знания, знание английского языка, веду деловую переписку, могу объясняться на профессиональные темы.
Поиски новой работы связаны с проводимой реорганизацией в компании с существенным изменением задач.
Дачный участок, в часы досуга - чтение исторической литературы, концерты классической музыки

Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 

Резюме размещено в отраслях:

Другие резюме

«Руководитель отдела»
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 3317242 обновлено 5 октября 2016, 00:55
Руководитель отдела фармацевтических разработок / R&D / доклинических исследований
160 000 Р, работа на территории работодателя, полный рабочий день
Мужчина, 65 лет (3 февраля 1952)
Женат, есть дети
Москва, Юго-Восток (м. Текстильщики)
Опыт работы 7 лет и 7 месяцев
Директор по развитию / Руководитель отдела исследований
7 лет 7 месяцев
июнь 2004  — декабрь 2011
Фармацевтическая компания АВВА РУС (AVVA Pharmaceuticals AG) (Россия-Швейцария), Москва, полная занятость
Организация исследований и испытаний в целях разработки новых лекарственных средств и БАД. Научное сопровождение разработки, регистрации и маркетингового продвижения препаратов. Выдача заданий на разработку лекарственных препаратов и БАД, организация процессов фармацевтической разработки, контроль их выполнения. Организация и контроль проведения доклинических и клинических испытаний препаратов, приемка отчетной документации, организация и контроль подготовки документов для регистрационного досье, включая формат CTD.

Основные результаты: разработаны, проведены испытания и зарегистрированы более 30 лекарственных препаратов (генерики, первые генерики, модифицированные генерики, оригинальные препараты) разных групп (кардиопрепараты, антибиотики, гастроэнтерологические препараты разных лекарственных форм). Разработано, испытано и зарегистрировано 5 оригинальных БАД.
Большой опыт работы по организации доклинических исследований, включая GLP -исследования. Постоянные контакты (на уровне руководства организациями) с ведущими организациями по ДКИ в РФ, контакты с многими зарубежными CRO, ведущими специалистами и экспертами РФ в области доклинических исследований ЛС. Многолетние контакты со специалистами отдела безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП, а также специалистами НИИ питания в области экспертизы БАД. Личное участие в работе органов управления некоммерческого партнерства производителей БАД.
Организация и получение Scientific Advice в экспертном институте Минздрава Германии по вопросам доклинических исследований ЛС.
В процессе регистрации и подготовки к регистрации организовано проведение исследований биоэквивалентности и клинических исследований эффективности и безопасности многих лекарственных препаратов.
Высшее образование
1975
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова
Медико-биологический
Дневная/Очная форма обучения
Врач-биофизик
Курсы

ФГУ НЦЭСМП; ЦФО
Ежегодные сертификационные семинары ФГУ НЦЭСМП по вопросам разработки, регистрации и проведения испытаний лекарственных средств
Москва
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (разговорный).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Имею большой личный опыт проведения и организации доклинических исследований медицинских препаратов. Имею ученую степень доктор биологических наук, ученое звание профессор
Налаженные контакты с базами проведения доклинических и клинических исследований и лекарственных средств.
Хорошее знание нормативной базы РФ, ЕС, ICH и FDA по регистрации и проведению доклинических (GLP) и клинических (GCP) испытаний лекарственных средств в соответствии с современными требованиями.
Опыт проведения аудита отечественных лабораторий на соответствие требованиям GLP.
.
Дополнительные сведения
Личные качества: хорошая работоспособность, настойчивость в достижении цели, навыки в организации работы коллективов.
Отсутствие вредных привычек.
Постоянно совершенствую профессиональные знания, знание английского языка, веду деловую переписку, могу объясняться на профессиональные темы.
Поиски новой работы связаны с проводимой реорганизацией в компании с существенным изменением задач.
Дачный участок, в часы досуга - чтение исторической литературы, концерты классической музыки