Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 28613322
24 марта

Regulatory Affair Manager

По договоренности
полный рабочий день
на территории работодателя
50 лет (18 сентября 1966), мужской, высшее образование
Москва
Готов к командировкам
Работал
Общий рабочий стаж — 11 лет и 6 месяцев

декабрь 2014 — н.в.
2 года и 4 месяца

Консультант

Ramboll Environ CIS (Ramboll Environ Inc., USA), г. Москва.

Консультирование предприятий в области технического регулирования:
• Анализ законодательных требований (РФ, ЕС, США);
• Выполнение добровольных инициатив в отрасли;
• Организация процесса сертификации продукции по требованиям ЕС и США;
• Организация и сопровождение лабораторных испытаний по требованиям UL, FDA, ASTM и др.;
Соблюдение требований международных финансовых институтов (ЕБРР, МФИ) в области охраны окружающей среды, охраны труда и производственной безопасности, социальных вопросов:
• Анализ документации;
• Подготовка ОВОС (оценки воздействия на окружающую среду) проекта;
• Экологический и социальный аудит производственной площадки;
• Оценка экологических и социальных рисков;
• Устойчивое управление природными ресурсами
Консультирование предприятий в области законодательства (фармацевтика, химическая промышленность):
Проведение аудита химических, токсикологических лабораторий на соответствие требованиям Росаккредитации (действующий технических эксперт Росаккредитации), IIISO 17025, GLP (инспектор GLP).
Оказание помощи в разработке и регистрации новых стандартов и внесение в изменение действующие по заказам предприятия.
Организация и сопровождение токсикологических и эко-токсикологических исследований в РФ и США по стандартам FDA.
Взаимодействие от имени предприятия с государственными и контролирующими органами.
Проведение обучающих тренингов по вопросам технического регулирования, обращения с опасными материалами, устойчивого развития.
Разработка документации по интегрированной системе менеджмента (руководство по качеству, политики, процедуры)

июнь 2012 — н.в.
4 года и 10 месяцев

Начальник управления качества и стандартизации, Руководитель проекта REACH

(Полная занятость)

ОАО "ГалоПолимер" группа компаний"УРАЛХИМ, г. Москва.

Разработка и внедрение проектов в соответствии с задачами и целями компании.
Регистрация продукции (фторполимеры, фторгазы, неорганические соли), экспортируемой в страны ЕС, в Европейском химическом агентстве, по законодательству REACH. Общая стоимость проекта более 7 млрд. руб. в год.
• Идентифицирование состава экспортируемой продукции, подлежащей регистрации;
• От имени единственного представителя URALCHEM Assist GmbH (Ганновер, Германия) провел регистрацию 30 веществ (органическая и неорганическая химия) в октябре 2010 г. и в мае 2013 г.;
• Проведение тренингов со специалистами заводов компании по обучению подготовки регистрационных досье, работе в программе IUCLID 5, учету влияния, которое оказывает законодательство REACH на производство

Изменение действующей технологии для приведения ее в соответствие с требованиями экологического законодательства стран ОЭСР.
• Определение требований законодательства стран ОЭСР в области фторсоединений (проект PFOA free);
• Совместно с исследовательским центром «ГалоПолимер» поиск безопасных веществ-заменителей для производства фторопластов;
• Формулирование требований к суспензии фторопластов, отвечающих требованиям законодательства стран ОЭСР (замена анлкилфенолов «зелеными» эмульгаторами).

Нотификация продукции в соответствии с требованиями законодательства США (TSCA):
• Оценка экспортируемой в США продукции и анализ соответствия ее требованиям экологического законодательства (TSCA);
• Организация проведения пре-производственной нотификации (PMN Notification) в Агентстве по охране окружающей среды США (ЕРА).

Получение разрешительных сертификатов на фторопласты:
• Проведение аналитических, экологических и токсикологических исследований, получены результаты
• сертификат применения в медицинских изделиях согласно требованиям Агентства США по контролю продуктов питания и лекарств (US FDA);
• сертификат соответствия полимеров требованиям фармакопеи США (USP Class VI);
• сертификат соответствия требованиям европейской директивы по применению полимеров в пищевой промышленности;
• сертификат соответствия требованиям нефтегазовой промышленности США для глубоких скважин;
• сертификат соответствия физико-механическим параметрам в соответствии с требованиями стандартов UL.

Выполнение требований экологического законодательства КНР (китайский REACH):
• Оценка требований законодательства КНР;
• Поиск представителя на территории КНР;
• Оформление паспортов безопасности в соответствии с требованиями законодательства КНР.

Сертификация ЗАО «ГалоПолиер Кирово-Чепецк» в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001. Подтверждение аттестата аккредитации ISO 9000:2008 в ОАО «ГалоПолимер Пермь» (TUV Turingen).
Создание единой для заводов компании системы стандартов предприятий, сертификатов качества, паспортов безопасности.
Участие во внешних и внутренних аудитах, проведение дней качества на заводах компании;
Внедрение на заводах компании лабораторной системы управления LIMS.
Претензионная работа, рассмотрение рекламаций потребителей, установление причин получения несоответствующей требованиям продукции, подготовка ответов.

январь 2008 — июнь 2012
4 года и 6 месяцев

Менеджер проекта, с июня 2009 менеджер по техническому регулированию и стандартизации

(Полная занятость)

ООО УК "УРАЛХИМ" группа "УРАЛХИМ, г. Москва.

Регистрация продукции (минеральные удобрения), экспортируемой в страны ЕС, в Европейском химическом агентстве, по законодательству REACH Общая стоимость проекта более 15 млрд. руб. в год.
• Идентифицирование состава экспортируемой продукции, подлежащей регистрации;
• От имени немецкой дочерней компании URALCHEM Assist GmbH провел предварительную регистрацию 46 веществ (органическая и неорганическая химия) в июле 2008 г.;
• От имени URALCHEM Asist GmbH провел регистрацию 26 веществ ОАО «УРАЛХИМ» в Европейском химическом агентстве;
• В рамках проведения дополнительных исследований организую получение необходимой информации для составления регистрационных досье:
• Заключение договоров с ведущими аналитическими и токсикологическими центрами ЕС (INTERTEK, SGS)
• Проведение тренингов со специалистами заводов компании по обучению подготовки регистрационных досье, работе в программе IUCLID 5, учету влияния, которое оказывает законодательство REACH на производство

Программа замены выполнения требований европейского законодательства CLP;
• Проведение ревизии существующих паспортов безопасности на выпускаемую продукцию, с точки зрения соответствия требованиям CLP;
• Разработка программы подготовки новых паспортов безопасности в соответствии с требованиями CLP;
• Проведение тренингов со специалистами заводов по выполнению требований CLP;

Участие в программе гармонизации аналитических методик контроля качества продукции в рамках проекта International Fertilizer Association (IFA) (как член управляющего комитета IFA)
• Сделал доклад на комитете IFA с обзором ГОСТовских методик определения Р2О5. Методика была включена в список рекомендуемых IFA.
• В рамках разработанной IFA программы разработал участие в ринг-тестах аналитической лаборатории одного из заводов компании (Воскресенские минеральные удобрения);
• Реализуются проекты внедрения российских (ГОСТ) методик отбора проб, определения влажности, гранулометрии и др. как рекомендованных IFA в рамках брошюры «Лучшие практики»

Присоединение к международной инициативе Responsible Care (Ответственная Забота)
• Подписано соглашение о присоединении к инициативе Responsible Care;
• В рамках участия в программе были проработаны проекты повышения энергоэффективности производств компании

июнь 2007 — декабрь 2007
7 месяцев

Главный специалист

(Полная занятость)

ООО "СИБУР" группа "Газпром", г. Москва.

Проекты
Программа регистрации каучуковой продукции в Европейском химическом агентстве
• Анализировал законодательство и практику рассмотрения споров по вопросам природопользования и соблюдения требований по охране окружающей среды в РФ, ЕС и США;
• Разрабатывал и проводил экспертизу инструкций, положений, стандартов, регламентов, политик по вопросам природопользования и охраны окружающей среды;
• Контролировал проект внедрения в лабораториях заводов компании международных методов аналитического контроля;
• Координировал процесс регистрации с Международным институтом производителей синтетического каучука;
• Построил план проекта поэтапной регистрации продукции компании по требования REACH. Общая стоимость проекта 3 млн. евро.
• Обеспечивал взаимодействия в рамках рабочих групп, по процессу подготовки к регистрации по REACH

Программа замены масла-пластификатора на продукт, удовлетворяющий требованиям европейских потребителей
• Определил основные требования, предъявляемые к современным маслам-пластификаторам, которые позволят сохранить европейский рынок сбыта;
• Рассчитал необходимую потребность в маслах для предприятий СК компании.

октябрь 2005 — июнь 2007
1 год и 9 месяцев

Инженер по охране окружающей среды

(Полная занятость)

ОАО «Воронежсинтезкаучук», «СИБУР-Холдинг», Производитель растворных и эмульсионных каучуков. Предприятие занимает третье место на российском рынке производителей синтетических каучуков, входит в группу компаний "СИБУР, г. Воронеж.

• Проводил мониторинг отчетности предприятия в сфере природопользования с целью выявления рисков и разработке предложений, обеспечивающих их устранение;
• Разрабатывал и проводил экспертизу инструкций, положений, стандартов, регламентов по вопросам природопользования;
• Проводил мониторинг работы очистных сооружений предприятия

Ключевые навыки
Analytical skillsBusiness Process ManagementChemistryEcological LawEcologyGLP (Good Laboratory Practice) ISO 9001:2008Medical LawQuality ControlQuality ManagementRegulatory Authorities relationshipsRegulatory affairsToxicological studyАналитический склад умаАналитическое мышлениеБиологические исследованияКонтроль качестваЛабораторная работаПроектный менеджментРабота в командеРуководство коллективомСертификацияСертификация продукцииТоксикологические исследованияУправление качествомУправление командойУправление проектамиХимические методы анализаЭкологическая безопасностьЭкологическое право
Учился

по 2006

Воронежский государственный университет (Воронеж) Уровень образования: Высшее. Факультет: Экономический, Президентская Программа. Специальность: Менеджмент (специализация - Экологический менеджмент. Форма обучения: Вечерняя.

по 2001

Воронежский государственный университет (Воронеж Уровень образования: Высшее (кандидат наук). Факультет: Биолого-почвенный. Специальность: Кандидат биологических наук (специальность – экология. Форма обучения: Дневная/Очная.

по 1990

Воронежский государственный университет Уровень образования: Высшее (кандидат наук). Факультет: Биолого-почвенный. Специальность: Биолог, химик. Форма обучения: Дневная/Очная.
Курсы и тренинги

2013

Подготовка инспекторов GLP для проведения инспекций испытательных центров и аудита исследований. Академия стандартизации, метрологии и сертификации, г. Москва

2011

Stoffenmanager Workshop, ART tool Workshop. TNO Triskelion

2011

CHESAR tool Workshop. ReachCentrum

2009

IUCLID 5 – Preparing Dossiers in SIEF Training. ReachCentrum

2008

Введение в интегрированные системы менеджмента. Bureau Veritas

2007

Project management. Проектный офис "Чернецов и пратнеры", г. Москва

2007

Экологический менеджмент (программа ТПП г. Парижа). SGS Multilab

Знает и умеет
Английский язык разговорный, французский язык свободно владею
Водительские права категории B
О себе

Знаю законодательство и практику рассмотрения споров по вопросам природопользования и соблюдения требований по охране окружающей среды в РФ, ЕС, США. Практические знания и опыт работы по механизмам REACH, Киотского протокола. Опыт разработки и реализации внутрикорпоративных политик и систем планирования, мониторинга и отчетности по вопросам природопользования
Увлекаюсь дайвингом, путешествиями, фотографией, аргентинским танго.

Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 28613322 обновлено 24 марта, 12:45
Regulatory Affair Manager
По договоренности, готов к командировкам, работа на территории работодателя, полный рабочий день
Мужчина, 50 лет (18 сентября 1966)
Высшее образование
Москва
Опыт работы 11 лет и 6 месяцев
2 года 4 месяца
декабрь 2014  — н.в.
Ramboll Environ CIS (Ramboll Environ Inc., USA), Москва
Консультант
Консультирование предприятий в области технического регулирования:
• Анализ законодательных требований (РФ, ЕС, США);
• Выполнение добровольных инициатив в отрасли;
• Организация процесса сертификации продукции по требованиям ЕС и США;
• Организация и сопровождение лабораторных испытаний по требованиям UL, FDA, ASTM и др.;
Соблюдение требований международных финансовых институтов (ЕБРР, МФИ) в области охраны окружающей среды, охраны труда и производственной безопасности, социальных вопросов:
• Анализ документации;
• Подготовка ОВОС (оценки воздействия на окружающую среду) проекта;
• Экологический и социальный аудит производственной площадки;
• Оценка экологических и социальных рисков;
• Устойчивое управление природными ресурсами
Консультирование предприятий в области законодательства (фармацевтика, химическая промышленность):
Проведение аудита химических, токсикологических лабораторий на соответствие требованиям Росаккредитации (действующий технических эксперт Росаккредитации), IIISO 17025, GLP (инспектор GLP).
Оказание помощи в разработке и регистрации новых стандартов и внесение в изменение действующие по заказам предприятия.
Организация и сопровождение токсикологических и эко-токсикологических исследований в РФ и США по стандартам FDA.
Взаимодействие от имени предприятия с государственными и контролирующими органами.
Проведение обучающих тренингов по вопросам технического регулирования, обращения с опасными материалами, устойчивого развития.
Разработка документации по интегрированной системе менеджмента (руководство по качеству, политики, процедуры)
4 года 10 месяцев
июнь 2012  — н.в.
ОАО "ГалоПолимер" группа компаний"УРАЛХИМ, Москва, полная занятость
Начальник управления качества и стандартизации, Руководитель проекта REACH
Разработка и внедрение проектов в соответствии с задачами и целями компании.
Регистрация продукции (фторполимеры, фторгазы, неорганические соли), экспортируемой в страны ЕС, в Европейском химическом агентстве, по законодательству REACH. Общая стоимость проекта более 7 млрд. руб. в год.
• Идентифицирование состава экспортируемой продукции, подлежащей регистрации;
• От имени единственного представителя URALCHEM Assist GmbH (Ганновер, Германия) провел регистрацию 30 веществ (органическая и неорганическая химия) в октябре 2010 г. и в мае 2013 г.;
• Проведение тренингов со специалистами заводов компании по обучению подготовки регистрационных досье, работе в программе IUCLID 5, учету влияния, которое оказывает законодательство REACH на производство

Изменение действующей технологии для приведения ее в соответствие с требованиями экологического законодательства стран ОЭСР.
• Определение требований законодательства стран ОЭСР в области фторсоединений (проект PFOA free);
• Совместно с исследовательским центром «ГалоПолимер» поиск безопасных веществ-заменителей для производства фторопластов;
• Формулирование требований к суспензии фторопластов, отвечающих требованиям законодательства стран ОЭСР (замена анлкилфенолов «зелеными» эмульгаторами).

Нотификация продукции в соответствии с требованиями законодательства США (TSCA):
• Оценка экспортируемой в США продукции и анализ соответствия ее требованиям экологического законодательства (TSCA);
• Организация проведения пре-производственной нотификации (PMN Notification) в Агентстве по охране окружающей среды США (ЕРА).

Получение разрешительных сертификатов на фторопласты:
• Проведение аналитических, экологических и токсикологических исследований, получены результаты
• сертификат применения в медицинских изделиях согласно требованиям Агентства США по контролю продуктов питания и лекарств (US FDA);
• сертификат соответствия полимеров требованиям фармакопеи США (USP Class VI);
• сертификат соответствия требованиям европейской директивы по применению полимеров в пищевой промышленности;
• сертификат соответствия требованиям нефтегазовой промышленности США для глубоких скважин;
• сертификат соответствия физико-механическим параметрам в соответствии с требованиями стандартов UL.

Выполнение требований экологического законодательства КНР (китайский REACH):
• Оценка требований законодательства КНР;
• Поиск представителя на территории КНР;
• Оформление паспортов безопасности в соответствии с требованиями законодательства КНР.

Сертификация ЗАО «ГалоПолиер Кирово-Чепецк» в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001. Подтверждение аттестата аккредитации ISO 9000:2008 в ОАО «ГалоПолимер Пермь» (TUV Turingen).
Создание единой для заводов компании системы стандартов предприятий, сертификатов качества, паспортов безопасности.
Участие во внешних и внутренних аудитах, проведение дней качества на заводах компании;
Внедрение на заводах компании лабораторной системы управления LIMS.
Претензионная работа, рассмотрение рекламаций потребителей, установление причин получения несоответствующей требованиям продукции, подготовка ответов.
4 года 6 месяцев
январь 2008  — июнь 2012
ООО УК "УРАЛХИМ" группа "УРАЛХИМ, Москва, полная занятость
Менеджер проекта, с июня 2009 менеджер по техническому регулированию и стандартизации
Регистрация продукции (минеральные удобрения), экспортируемой в страны ЕС, в Европейском химическом агентстве, по законодательству REACH Общая стоимость проекта более 15 млрд. руб. в год.
• Идентифицирование состава экспортируемой продукции, подлежащей регистрации;
• От имени немецкой дочерней компании URALCHEM Assist GmbH провел предварительную регистрацию 46 веществ (органическая и неорганическая химия) в июле 2008 г.;
• От имени URALCHEM Asist GmbH провел регистрацию 26 веществ ОАО «УРАЛХИМ» в Европейском химическом агентстве;
• В рамках проведения дополнительных исследований организую получение необходимой информации для составления регистрационных досье:
• Заключение договоров с ведущими аналитическими и токсикологическими центрами ЕС (INTERTEK, SGS)
• Проведение тренингов со специалистами заводов компании по обучению подготовки регистрационных досье, работе в программе IUCLID 5, учету влияния, которое оказывает законодательство REACH на производство

Программа замены выполнения требований европейского законодательства CLP;
• Проведение ревизии существующих паспортов безопасности на выпускаемую продукцию, с точки зрения соответствия требованиям CLP;
• Разработка программы подготовки новых паспортов безопасности в соответствии с требованиями CLP;
• Проведение тренингов со специалистами заводов по выполнению требований CLP;

Участие в программе гармонизации аналитических методик контроля качества продукции в рамках проекта International Fertilizer Association (IFA) (как член управляющего комитета IFA)
• Сделал доклад на комитете IFA с обзором ГОСТовских методик определения Р2О5. Методика была включена в список рекомендуемых IFA.
• В рамках разработанной IFA программы разработал участие в ринг-тестах аналитической лаборатории одного из заводов компании (Воскресенские минеральные удобрения);
• Реализуются проекты внедрения российских (ГОСТ) методик отбора проб, определения влажности, гранулометрии и др. как рекомендованных IFA в рамках брошюры «Лучшие практики»

Присоединение к международной инициативе Responsible Care (Ответственная Забота)
• Подписано соглашение о присоединении к инициативе Responsible Care;
• В рамках участия в программе были проработаны проекты повышения энергоэффективности производств компании
7 месяцев
июнь   — декабрь 2007
ООО "СИБУР" группа "Газпром", Москва, полная занятость
Главный специалист
Проекты
Программа регистрации каучуковой продукции в Европейском химическом агентстве
• Анализировал законодательство и практику рассмотрения споров по вопросам природопользования и соблюдения требований по охране окружающей среды в РФ, ЕС и США;
• Разрабатывал и проводил экспертизу инструкций, положений, стандартов, регламентов, политик по вопросам природопользования и охраны окружающей среды;
• Контролировал проект внедрения в лабораториях заводов компании международных методов аналитического контроля;
• Координировал процесс регистрации с Международным институтом производителей синтетического каучука;
• Построил план проекта поэтапной регистрации продукции компании по требования REACH. Общая стоимость проекта 3 млн. евро.
• Обеспечивал взаимодействия в рамках рабочих групп, по процессу подготовки к регистрации по REACH

Программа замены масла-пластификатора на продукт, удовлетворяющий требованиям европейских потребителей
• Определил основные требования, предъявляемые к современным маслам-пластификаторам, которые позволят сохранить европейский рынок сбыта;
• Рассчитал необходимую потребность в маслах для предприятий СК компании.
1 год 9 месяцев
октябрь 2005  — июнь 2007
ОАО «Воронежсинтезкаучук», «СИБУР-Холдинг», Производитель растворных и эмульсионных каучуков. Предприятие занимает третье место на российском рынке производителей синтетических каучуков, входит в группу компаний "СИБУР, Воронеж, полная занятость
Инженер по охране окружающей среды
• Проводил мониторинг отчетности предприятия в сфере природопользования с целью выявления рисков и разработке предложений, обеспечивающих их устранение;
• Разрабатывал и проводил экспертизу инструкций, положений, стандартов, регламентов по вопросам природопользования;
• Проводил мониторинг работы очистных сооружений предприятия
Высшее образование
2006
Воронежский государственный университет (Воронеж)
Экономический, Президентская Программа
Вечерняя форма обучения
Менеджмент (специализация - Экологический менеджмент
2001
Воронежский государственный университет (Воронеж
Кандидат наук
Биолого-почвенный
Дневная/Очная форма обучения
Кандидат биологических наук (специальность – экология
1990
Воронежский государственный университет
Кандидат наук
Биолого-почвенный
Дневная/Очная форма обучения
Биолог, химик
Курсы
2013
Академия стандартизации, метрологии и сертификации
Подготовка инспекторов GLP для проведения инспекций испытательных центров и аудита исследований
Москва
2011
TNO Triskelion
Stoffenmanager Workshop, ART tool Workshop
2011
ReachCentrum
CHESAR tool Workshop
2009
ReachCentrum
IUCLID 5 – Preparing Dossiers in SIEF Training
2008
Bureau Veritas
Введение в интегрированные системы менеджмента
2007
Проектный офис "Чернецов и пратнеры"
Project management
Москва
2007
SGS Multilab
Экологический менеджмент (программа ТПП г. Парижа)
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (разговорный), французский (свободно владею).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Analytical skillsBusiness Process ManagementChemistryEcological LawEcologyGLP (Good Laboratory Practice) ISO 9001:2008Medical LawQuality ControlQuality ManagementRegulatory Authorities relationshipsRegulatory affairsToxicological studyАналитический склад умаАналитическое мышлениеБиологические исследованияКонтроль качестваЛабораторная работаПроектный менеджментРабота в командеРуководство коллективомСертификацияСертификация продукцииТоксикологические исследованияУправление качествомУправление командойУправление проектамиХимические методы анализаЭкологическая безопасностьЭкологическое право
Дополнительные сведения
Знаю законодательство и практику рассмотрения споров по вопросам природопользования и соблюдения требований по охране окружающей среды в РФ, ЕС, США. Практические знания и опыт работы по механизмам REACH, Киотского протокола. Опыт разработки и реализации внутрикорпоративных политик и систем планирования, мониторинга и отчетности по вопросам природопользования
Увлекаюсь дайвингом, путешествиями, фотографией, аргентинским танго.