Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 20962270
16 декабря 2016

Начальник отдела обеспечения качества, директор по качеству

200 000 руб.
не имеет значения
не имеет значения
58 лет (7 января 1959), женский, высшее образование, не замужем, детей нет
Москва, Северное Бутово, м. Ясенево, м. Бульвар Дмитрия Донского, готова к переезду в Тулу, Орел, Ярославль и еще 3 города
Готова к командировкам, гражданство: Россия
Работала
Общий рабочий стаж — 3 года и 10 месяцев

январь 2013 — март 2016
3 года и 3 месяца

Ведущий научный сотрудник

(Полная занятость)

Первый Московский государственный медицинсий Университет им. И.М.Сеченова, г. Москва.

Научно-исследовательская деятельность по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, подготовка фармакопейных статей, технологических регламентов на производство, внедрение системы менеджмента качества, консультирование производителей по вопросам контроля качества и регистрации лекарственных средств.

август 2011 — февраль 2012
7 месяцев

Начальник отдела регистрации ЛС

(Полная занятость)

ООО "Эллара", г. Москва.

Организация и руководство работой по регистрации, проведению экспертизы качества, внесению изменений в регистрационные документы. Связь с Минздравом, экспертными организациями, сторонними исполнителями по вопросам регистрации, экспертизы качества, доклинических и клинических исследований. Создание базы регистрационных документов Компании. Разработка интерактивной системы координации и контроля подготовки всеми подразделениями Компании необходимых документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.

Ключевые навыки
Контроль качества лекарственных препаратов. Разработка методик контроля ЛС. Оформление фармак. статей. Апробация и экспертиза нормативных документов по контролю качества.
Создание системы обеспечения качества на предприятии-производителе ЛС в соответствии с требованиями GMP.
Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP.
Организация работы по обеспечению качества препаратов «холодовой цепи».
Проведение аудитов предприятий-производителей ЛС на соответствие требованиям GМP, дистрибьюторов – на соответствие требованиям GDP.
Получение Лицензии на производство ЛС, лицензии на фарм. деятельность. Сертификация ЛС.
Организация аккредитации контрольно-аналитической лаборатории.
Регистрация отечественных и зарубежных препаратов (ЛС и МИБП). Разработка системы координации и контроля подготовки документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Работа с жалобами на качество. Регистрация, мониторинг, расследование случаев подозрения фальсификации продукции. Выпуск произведенных ЛС на рынок. Уполномоченное лицо.

Компьютерные навыки:
Word, Excel, Outlook, Internet, power Point и др.
Училась

по 2001

Академия труда и социальных отношений Уровень образования: Высшее. Факультет: Юридический. Специальность: Юриспруденция. Форма обучения: Очно-заочная.

по 1989

ГОСНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств Уровень образования: Высшее (кандидат наук). Факультет: НИИ. Специальность: Фармацевтическая химия и фармакогнозия. Форма обучения: Дневная/Очная.

по 1982

1-й Московский медицинский институт ти. И.М.Сеченова Уровень образования: Высшее. Факультет: Фармацевтический. Специальность: Фармация. Форма обучения: Дневная/Очная.
Курсы и тренинги

2016

Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий. Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

2016

Повышение квалификации уполномоченных лиц. Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

2014

Правовые аспекты промышленной фармации и гос. регулирования лекарственных средств. Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

2013

Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств. Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

2012

Английский язык (бизнес курс). Московский учебный центр профессиональной подготовки и повышения квалификации, г. Москва

2010

Компьютерная графика. Институт повышения квалификации и переподготовки руководящих кадров Экономической академии им Плехан, г. Москва

2006

Практическое внедрение международных требований GMP в работу фарм предприятия. Центр профессиональной подготовки АНО ФАРМСТРОЙ ГРУПП, г. Обнинск

2001

Современные требования к организации деятельности отделов контроля качества предприятий-производител. АНО ДПО Институт фармацевтического мененжмента, г. Москва

2000

Изучение организации службы обеспечения качества на предприятии "Серл" в Великобритании. Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие, г. Город за рубежом

1999

Работа в команде, совершенствование навыков презентаций и ведения переговоров. Корпоративный тренинг. Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие, г. Москва

1998

Изучение системы обеспечения качества упаковки на базе предприятий фирмы "Серл" в Великобритании. Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие, г. Город за рубежом

1997

Изучение системы GMP на базе предприятий фирмы "Никомед" в Дании. Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие, г. Город за рубежом

Знает и умеет
Английский язык технический
Водительские права категории B
Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 20962270 обновлено 16 декабря 2016, 11:24
Начальник отдела обеспечения качества, директор по качеству
200 000 Р, готова к командировкам
Женщина, 58 лет (7 января 1959)
Не замужем, детей нет, гражданство Россия
Москва, Северное Бутово (м. Ясенево, м. Бульвар Дмитрия Донского), готова к переезду в Тулу, Орел, Ярославль, Ростов-На-Дону, Владимир, Иваново
Опыт работы 3 года и 10 месяцев
Ведущий научный сотрудник
3 года 3 месяца
январь 2013  — март 2016
Первый Московский государственный медицинсий Университет им. И.М.Сеченова, Москва, полная занятость
Научно-исследовательская деятельность по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, подготовка фармакопейных статей, технологических регламентов на производство, внедрение системы менеджмента качества, консультирование производителей по вопросам контроля качества и регистрации лекарственных средств.
Начальник отдела регистрации ЛС
7 месяцев
август 2011  — февраль 2012
ООО "Эллара", Москва, полная занятость
Организация и руководство работой по регистрации, проведению экспертизы качества, внесению изменений в регистрационные документы. Связь с Минздравом, экспертными организациями, сторонними исполнителями по вопросам регистрации, экспертизы качества, доклинических и клинических исследований. Создание базы регистрационных документов Компании. Разработка интерактивной системы координации и контроля подготовки всеми подразделениями Компании необходимых документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Высшее образование
2001
Академия труда и социальных отношений
Юридический
Очно-заочная форма обучения
Юриспруденция
1989
ГОСНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств
Кандидат наук
НИИ
Дневная/Очная форма обучения
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
1982
1-й Московский медицинский институт ти. И.М.Сеченова
Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Фармация
Курсы
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий
Москва
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации уполномоченных лиц
Москва
2014
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Правовые аспекты промышленной фармации и гос. регулирования лекарственных средств
Москва
2013
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Москва
2012
Московский учебный центр профессиональной подготовки и повышения квалификации
Английский язык (бизнес курс)
Москва
2010
Институт повышения квалификации и переподготовки руководящих кадров Экономической академии им Плехан
Компьютерная графика
Москва
2006
Центр профессиональной подготовки АНО ФАРМСТРОЙ ГРУПП
Практическое внедрение международных требований GMP в работу фарм предприятия
Обнинск
2001
АНО ДПО Институт фармацевтического мененжмента
Современные требования к организации деятельности отделов контроля качества предприятий-производител
Москва
2000
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение организации службы обеспечения качества на предприятии "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1999
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Работа в команде, совершенствование навыков презентаций и ведения переговоров. Корпоративный тренинг
Москва
1998
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы обеспечения качества упаковки на базе предприятий фирмы "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1997
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы GMP на базе предприятий фирмы "Никомед" в Дании
Город за рубежом
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (технический).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Контроль качества лекарственных препаратов. Разработка методик контроля ЛС. Оформление фармак. статей. Апробация и экспертиза нормативных документов по контролю качества.
Создание системы обеспечения качества на предприятии-производителе ЛС в соответствии с требованиями GMP.
Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP.
Организация работы по обеспечению качества препаратов «холодовой цепи».
Проведение аудитов предприятий-производителей ЛС на соответствие требованиям GМP, дистрибьюторов – на соответствие требованиям GDP.
Получение Лицензии на производство ЛС, лицензии на фарм. деятельность. Сертификация ЛС.
Организация аккредитации контрольно-аналитической лаборатории.
Регистрация отечественных и зарубежных препаратов (ЛС и МИБП). Разработка системы координации и контроля подготовки документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Работа с жалобами на качество. Регистрация, мониторинг, расследование случаев подозрения фальсификации продукции. Выпуск произведенных ЛС на рынок. Уполномоченное лицо.

Компьютерные навыки:
Word, Excel, Outlook, Internet, power Point и др.