Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 20962270Обновлено 14 июня
В избранные

Начальник отдела обеспечения качества, директор по качеству

200 000 Р
Жен., 58 лет (7 января 1959), высшее образование, не замужем, детей нет
Москва, Северное Бутово, м. Ясенево, м. Бульвар Дмитрия Донского, готова к переезду в Тулу, Орел, Ярославль и еще 3 города
Готова к командировкам, гражданство: Россия
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите имя, эл.адрес и телефон соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 3 года и 10 месяцев
3 года и 3 месяца
январь 2013 — март 2016
Ведущий научный сотрудник
Первый Московский государственный медицинсий Университет им. И.М.Сеченова, Москва, полная занятость
Научно-исследовательская деятельность по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, подготовка фармакопейных статей, технологических регламентов на производство, внедрение системы менеджмента качества, консультирование производителей по вопросам контроля качества и регистрации лекарственных средств.
7 месяцев
август 2011 — февраль 2012
Начальник отдела регистрации ЛС
ООО "Эллара", Москва, полная занятость
Организация и руководство работой по регистрации, проведению экспертизы качества, внесению изменений в регистрационные документы. Связь с Минздравом, экспертными организациями, сторонними исполнителями по вопросам регистрации, экспертизы качества, доклинических и клинических исследований. Создание базы регистрационных документов Компании. Разработка интерактивной системы координации и контроля подготовки всеми подразделениями Компании необходимых документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Высшее образование
2001
Академия труда и социальных отношений
Юридический
Очно-заочная форма обучения
Юриспруденция
1989
ГОСНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств
Кандидат наук
НИИ
Дневная/Очная форма обучения
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
1982
1-й Московский медицинский институт ти. И.М.Сеченова
Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Фармация
Курсы
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий
Москва
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации уполномоченных лиц
Москва
2014
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Правовые аспекты промышленной фармации и гос. регулирования лекарственных средств
Москва
2013
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Москва
2012
Московский учебный центр профессиональной подготовки и повышения квалификации
Английский язык (бизнес курс)
Москва
2010
Институт повышения квалификации и переподготовки руководящих кадров Экономической академии им Плехан
Компьютерная графика
Москва
2006
Центр профессиональной подготовки АНО ФАРМСТРОЙ ГРУПП
Практическое внедрение международных требований GMP в работу фарм предприятия
Обнинск
2001
АНО ДПО Институт фармацевтического мененжмента
Современные требования к организации деятельности отделов контроля качества предприятий-производител
Москва
2000
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение организации службы обеспечения качества на предприятии "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1999
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Работа в команде, совершенствование навыков презентаций и ведения переговоров. Корпоративный тренинг
Москва
1998
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы обеспечения качества упаковки на базе предприятий фирмы "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1997
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы GMP на базе предприятий фирмы "Никомед" в Дании
Город за рубежом
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (технический).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Контроль качества лекарственных препаратов. Разработка методик контроля ЛС. Оформление фармак. статей. Апробация и экспертиза нормативных документов по контролю качества.
Создание системы обеспечения качества на предприятии-производителе ЛС в соответствии с требованиями GMP.
Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP.
Организация работы по обеспечению качества препаратов «холодовой цепи».
Проведение аудитов предприятий-производителей ЛС на соответствие требованиям GМP, дистрибьюторов – на соответствие требованиям GDP.
Получение Лицензии на производство ЛС, лицензии на фарм. деятельность. Сертификация ЛС.
Организация аккредитации контрольно-аналитической лаборатории.
Регистрация отечественных и зарубежных препаратов (ЛС и МИБП). Разработка системы координации и контроля подготовки документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Работа с жалобами на качество. Регистрация, мониторинг, расследование случаев подозрения фальсификации продукции. Выпуск произведенных ЛС на рынок. Уполномоченное лицо.

Компьютерные навыки:
Word, Excel, Outlook, Internet, power Point и др.
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Инженер / Директор по качеству
По договоренности
Заместитель генерального директора по качеству, ООО фирма "Дизельсервис"
Технический директор
По договоренности
Технический директор, ООО "Автомаркет"
Руководитель, заместитель директора, начальник отдела, контрактный управляющий
По договоренности
Заместитель директора, Государственное бюджетное учреждение культуры города Москвы
Руководитель, заместитель директора, начальник отдела, контрактный управляющий
16 резюме
Резюме № 20962270 в открытом доступе Последнее обновление 14 июня, 11:17

Резюме

Начальник отдела обеспечения качества, директор по качеству 200 000
Готова к командировкам.
Дата рождения: 7 января 1959, 58 лет. Не замужем, детей нет, гражданство Россия.
Москва, Северное Бутово (м. Ясенево, м. Бульвар Дмитрия Донского), готова к переезду в Тулу, Орел, Ярославль, Ростов-На-Дону, Владимир, Иваново
01.2013—03.2016   3 года 3 месяца
Ведущий научный сотрудник
Первый Московский государственный медицинсий Университет им. И.М.Сеченова, г. Москва, полная занятость.
Научно-исследовательская деятельность по стандартизации и контролю качества лекарственных средств, подготовка фармакопейных статей, технологических регламентов на производство, внедрение системы менеджмента качества, консультирование производителей по вопросам контроля качества и регистрации лекарственных средств.
08.2011—02.2012   7 месяцев
Начальник отдела регистрации ЛС
ООО "Эллара", г. Москва, полная занятость.
Организация и руководство работой по регистрации, проведению экспертизы качества, внесению изменений в регистрационные документы. Связь с Минздравом, экспертными организациями, сторонними исполнителями по вопросам регистрации, экспертизы качества, доклинических и клинических исследований. Создание базы регистрационных документов Компании. Разработка интерактивной системы координации и контроля подготовки всеми подразделениями Компании необходимых документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Высшее
2001
Академия труда и социальных отношений
Факультет: Юридический
Очно-заочная форма обучения
Специальность: Юриспруденция
Высшее (кандидат наук)
1989
ГОСНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств
Факультет: НИИ
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Высшее
1982
1-й Московский медицинский институт ти. И.М.Сеченова
Факультет: Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Фармация
Курсы и тренинги
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий
Москва
2016
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации уполномоченных лиц
Москва
2014
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Правовые аспекты промышленной фармации и гос. регулирования лекарственных средств
Москва
2013
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Москва
2012
Московский учебный центр профессиональной подготовки и повышения квалификации
Английский язык (бизнес курс)
Москва
2010
Институт повышения квалификации и переподготовки руководящих кадров Экономической академии им Плехан
Компьютерная графика
Москва
2006
Центр профессиональной подготовки АНО ФАРМСТРОЙ ГРУПП
Практическое внедрение международных требований GMP в работу фарм предприятия
Обнинск
2001
АНО ДПО Институт фармацевтического мененжмента
Современные требования к организации деятельности отделов контроля качества предприятий-производител
Москва
2000
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение организации службы обеспечения качества на предприятии "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1999
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Работа в команде, совершенствование навыков презентаций и ведения переговоров. Корпоративный тренинг
Москва
1998
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы обеспечения качества упаковки на базе предприятий фирмы "Серл" в Великобритании
Город за рубежом
1997
Транснациональная компания. Фармацевтическое предприятие
Изучение системы GMP на базе предприятий фирмы "Никомед" в Дании
Город за рубежом
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (технический).
Водительское удостоверение
B
Профессиональные навыки
Контроль качества лекарственных препаратов. Разработка методик контроля ЛС. Оформление фармак. статей. Апробация и экспертиза нормативных документов по контролю качества.
Создание системы обеспечения качества на предприятии-производителе ЛС в соответствии с требованиями GMP.
Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP.
Организация работы по обеспечению качества препаратов «холодовой цепи».
Проведение аудитов предприятий-производителей ЛС на соответствие требованиям GМP, дистрибьюторов – на соответствие требованиям GDP.
Получение Лицензии на производство ЛС, лицензии на фарм. деятельность. Сертификация ЛС.
Организация аккредитации контрольно-аналитической лаборатории.
Регистрация отечественных и зарубежных препаратов (ЛС и МИБП). Разработка системы координации и контроля подготовки документов и образцов препаратов для проведения регистрации, доклинических и клинических исследований.
Работа с жалобами на качество. Регистрация, мониторинг, расследование случаев подозрения фальсификации продукции. Выпуск произведенных ЛС на рынок. Уполномоченное лицо.

Компьютерные навыки:
Word, Excel, Outlook, Internet, power Point и др.