Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 35656293
в 12:05

Менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям, фармацевтический представитель

По договоренности
не имеет значения
не имеет значения
49 лет (29 июня 1967), женский, высшее образование
Москва
Работала
Общий рабочий стаж — 15 лет

январь 2013 — март 2016
3 года и 3 месяца

Заместитель начальника отдела доклинических и клинических исследований

(Полная занятость)

ООО "НПК "Фармасофт", г. Москва.

Руководство проектами клинических исследований (формирование ТЗ, управление бюджетом проектов). Планирование и координация доклинических и клинических исследований (I-IV фазы) продукта компании (область применения - неврология, психиатрия, кардиология, наркология, офтальмология).
Имею опыт взаимодействия: с регуляторными органами (МЗ РФ, Этическим комитетом) с целью получения разрешительной документации на клинические исследования.
Опыт взаимодействия c лидерами мнений (неврология, психиатрия, наркология, кардиология, офтальмология), вендорными организациями (КИО, НИИ, исследовательскими центрами).
- Имею опыт в организации и проведения совещаний, конференции исследовательской команды. -Организовала и провела клинические исследования (II и III фазы) продуктов компании в области:
• Офтальмология – «лечение закрытоугольной глаукомы» (III фаза, с последующей регистрацией показаний в действующую инструкцию).
• Кардиология - «лечение ИБС» (II фаза)
• Неврология – «реабилитация пациентов перенесших ишемический инсульт» (III фаза, с регистрацией показаний в инструкцию).
- Управляла логистикой образцов и препаратов в исследовательские центры.
- Осуществляла контроль исследовательских центров (набор пациентов и соблюдение процедур исследования)
- Принимала участие в подготовке отчёта клинического исследования в формате требований МЗ РФ.
- Руководство командой из 4-х сотрудников

февраль 2009 — январь 2013
4 года

Специалист по клиническим и доклиническим исследованиям

(Полная занятость)

ООО "НПК "Фармасофт", г. Москва.

- принимала участие в разработке дизайна и документов исследования по вверенным мне проектам (протокол, брошюра, ИЛП с формой согласия),
- имею опыт формирования команды исследователей (медицинского персонала), отбора центров и поддержки центров во время исследования.
- осуществляла координацию и мониторинг клинических исследований согласно GCP и ФЗ-61.
- организовала и поддерживала систему фармаконадзора в компании (сбор, обработка, оценка польза/риск, репортирование и архивирование спонтанных сообщений и др. информации о НПР в регуляторные органы), подготовка отчёта по мониторингу безопасности для регистрационного досье.

декабрь 2003 — февраль 2009
5 лет и 3 месяца

Менеджер по продвижению лекарственных средств

(Полная занятость)

ООО "НПК" Фармасофт", г. Москва.

- проводила pr продукта компании на выставках и симпозиумах среди медицинского профессионального сообщества,
- осуществляла визиты к лицам, занимающим административные должности в ЛПУ, коммерческих лечебных и аптечных учреждениях в целях организации и проведения научных конференций и круглых столов.

сентябрь 2002 — декабрь 2003
1 год и 4 месяца

Медицинский представитель

(Полная занятость)

ООО "Фармасофт", г. Москва.

- проводила индивидуальные визиты к врачам (предоставляла информацию о продукте компании),
- проводила индивидуальные визиты в аптеки Москвы и Моск.области,
- проводила работу по предотвращению возможной дефектуры продуктов под брендом компании,
- выясняла информацию о реализации продуктов под брендом компании в аптеках Москвы и Моск. области,
- занималась организацией оформления и предоставления информации о бренде препарата в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.

апрель 2001 — сентябрь 2002
1 год и 6 месяцев

Заместитель заведующего аптечным складом

(Полная занятость)

ООО "Фармасофт", г. Москва.

- лицензирование аптечного склада,
- надлежащее хранение и отпуск со склада лекарственных препаратов компании.

Ключевые навыки
Деловая переписка, составление презентаций, работа с научной литературой
Училась

по 1993

ММА им.И.М. Сеченова Уровень образования: Высшее. Факультет: Фармацевтический. Специальность: Провизор. Форма обучения: Дневная/Очная.
Курсы и тренинги

2015

«Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость». Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва

2015

«Правила организации и проведения клинических исследований –GCP». ФГБУ «НЦЭСМП»МЗ РФ, г. Москва

2003

«Управление и экономика фармации». Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, Москва, г. Москва

Знает и умеет
Водительские права категории B
О себе

- хорошее знание ПК (Word, Excel, основы программирования)
- коммуникативна, целеустремлённа, перфекционист

Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 35656293 обновлено в 12:05
Менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям, фармацевтический представитель
По договоренности
Женщина, 49 лет (29 июня 1967)
Москва
Опыт работы 15 лет
Заместитель начальника отдела доклинических и клинических исследований
3 года 3 месяца
январь 2013  — март 2016
ООО "НПК "Фармасофт", Москва, полная занятость
Руководство проектами клинических исследований (формирование ТЗ, управление бюджетом проектов). Планирование и координация доклинических и клинических исследований (I-IV фазы) продукта компании (область применения - неврология, психиатрия, кардиология, наркология, офтальмология).
Имею опыт взаимодействия: с регуляторными органами (МЗ РФ, Этическим комитетом) с целью получения разрешительной документации на клинические исследования.
Опыт взаимодействия c лидерами мнений (неврология, психиатрия, наркология, кардиология, офтальмология), вендорными организациями (КИО, НИИ, исследовательскими центрами).
- Имею опыт в организации и проведения совещаний, конференции исследовательской команды. -Организовала и провела клинические исследования (II и III фазы) продуктов компании в области:
• Офтальмология – «лечение закрытоугольной глаукомы» (III фаза, с последующей регистрацией показаний в действующую инструкцию).
• Кардиология - «лечение ИБС» (II фаза)
• Неврология – «реабилитация пациентов перенесших ишемический инсульт» (III фаза, с регистрацией показаний в инструкцию).
- Управляла логистикой образцов и препаратов в исследовательские центры.
- Осуществляла контроль исследовательских центров (набор пациентов и соблюдение процедур исследования)
- Принимала участие в подготовке отчёта клинического исследования в формате требований МЗ РФ.
- Руководство командой из 4-х сотрудников
Специалист по клиническим и доклиническим исследованиям
4 года
февраль 2009  — январь 2013
ООО "НПК "Фармасофт", Москва, полная занятость
- принимала участие в разработке дизайна и документов исследования по вверенным мне проектам (протокол, брошюра, ИЛП с формой согласия),
- имею опыт формирования команды исследователей (медицинского персонала), отбора центров и поддержки центров во время исследования.
- осуществляла координацию и мониторинг клинических исследований согласно GCP и ФЗ-61.
- организовала и поддерживала систему фармаконадзора в компании (сбор, обработка, оценка польза/риск, репортирование и архивирование спонтанных сообщений и др. информации о НПР в регуляторные органы), подготовка отчёта по мониторингу безопасности для регистрационного досье.
Менеджер по продвижению лекарственных средств
5 лет 3 месяца
декабрь 2003  — февраль 2009
ООО "НПК" Фармасофт", Москва, полная занятость
- проводила pr продукта компании на выставках и симпозиумах среди медицинского профессионального сообщества,
- осуществляла визиты к лицам, занимающим административные должности в ЛПУ, коммерческих лечебных и аптечных учреждениях в целях организации и проведения научных конференций и круглых столов.
Медицинский представитель
1 год 4 месяца
сентябрь 2002  — декабрь 2003
ООО "Фармасофт", Москва, полная занятость
- проводила индивидуальные визиты к врачам (предоставляла информацию о продукте компании),
- проводила индивидуальные визиты в аптеки Москвы и Моск.области,
- проводила работу по предотвращению возможной дефектуры продуктов под брендом компании,
- выясняла информацию о реализации продуктов под брендом компании в аптеках Москвы и Моск. области,
- занималась организацией оформления и предоставления информации о бренде препарата в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
Заместитель заведующего аптечным складом
1 год 6 месяцев
апрель 2001  — сентябрь 2002
ООО "Фармасофт", Москва, полная занятость
- лицензирование аптечного склада,
- надлежащее хранение и отпуск со склада лекарственных препаратов компании.
Высшее образование
1993
ММА им.И.М. Сеченова
Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Провизор
Курсы
2015
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова
«Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость»
Москва
2015
ФГБУ «НЦЭСМП»МЗ РФ
«Правила организации и проведения клинических исследований –GCP»
Москва
2003
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, Москва
«Управление и экономика фармации»
Москва
Навыки и умения
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Деловая переписка, составление презентаций, работа с научной литературой
Дополнительные сведения
- хорошее знание ПК (Word, Excel, основы программирования)
- коммуникативна, целеустремлённа, перфекционист