Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 35656293Обновлено 8 октября
В избранные

Менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям, фармацевтический представитель

По договоренности
Жен., 50 лет (29 июня 1967), высшее образование
Москва
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите контакты соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 15 лет
3 года и 3 месяца
январь 2013 — март 2016
Заместитель начальника отдела доклинических и клинических исследований
ООО "НПК "Фармасофт", Москва, полная занятость
Руководство проектами клинических исследований (формирование ТЗ, управление бюджетом проектов). Планирование и координация доклинических и клинических исследований (I-IV фазы) продукта компании (область применения - неврология, психиатрия, кардиология, наркология, офтальмология).
Имею опыт взаимодействия: с регуляторными органами (МЗ РФ, Этическим комитетом) с целью получения разрешительной документации на клинические исследования.
Опыт взаимодействия c лидерами мнений (неврология, психиатрия, наркология, кардиология, офтальмология), вендорными организациями (КИО, НИИ, исследовательскими центрами).
- Имею опыт в организации и проведения совещаний, конференции исследовательской команды. -Организовала и провела клинические исследования (II и III фазы) продуктов компании в области:
• Офтальмология – «лечение закрытоугольной глаукомы» (III фаза, с последующей регистрацией показаний в действующую инструкцию).
• Кардиология - «лечение ИБС» (II фаза)
• Неврология – «реабилитация пациентов перенесших ишемический инсульт» (III фаза, с регистрацией показаний в инструкцию).
- Управляла логистикой образцов и препаратов в исследовательские центры.
- Осуществляла контроль исследовательских центров (набор пациентов и соблюдение процедур исследования)
- Принимала участие в подготовке отчёта клинического исследования в формате требований МЗ РФ.
- Руководство командой из 4-х сотрудников
4 года
февраль 2009 — январь 2013
Специалист по клиническим и доклиническим исследованиям
ООО "НПК "Фармасофт", Москва, полная занятость
- принимала участие в разработке дизайна и документов исследования по вверенным мне проектам (протокол, брошюра, ИЛП с формой согласия),
- имею опыт формирования команды исследователей (медицинского персонала), отбора центров и поддержки центров во время исследования.
- осуществляла координацию и мониторинг клинических исследований согласно GCP и ФЗ-61.
- организовала и поддерживала систему фармаконадзора в компании (сбор, обработка, оценка польза/риск, репортирование и архивирование спонтанных сообщений и др. информации о НПР в регуляторные органы), подготовка отчёта по мониторингу безопасности для регистрационного досье.
5 лет и 3 месяца
декабрь 2003 — февраль 2009
Менеджер по продвижению лекарственных средств
ООО "НПК" Фармасофт", Москва, полная занятость
- проводила pr продукта компании на выставках и симпозиумах среди медицинского профессионального сообщества,
- осуществляла визиты к лицам, занимающим административные должности в ЛПУ, коммерческих лечебных и аптечных учреждениях в целях организации и проведения научных конференций и круглых столов.
1 год и 4 месяца
сентябрь 2002 — декабрь 2003
Медицинский представитель
ООО "Фармасофт", Москва, полная занятость
- проводила индивидуальные визиты к врачам (предоставляла информацию о продукте компании),
- проводила индивидуальные визиты в аптеки Москвы и Моск.области,
- проводила работу по предотвращению возможной дефектуры продуктов под брендом компании,
- выясняла информацию о реализации продуктов под брендом компании в аптеках Москвы и Моск. области,
- занималась организацией оформления и предоставления информации о бренде препарата в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
1 год и 6 месяцев
апрель 2001 — сентябрь 2002
Заместитель заведующего аптечным складом
ООО "Фармасофт", Москва, полная занятость
- лицензирование аптечного склада,
- надлежащее хранение и отпуск со склада лекарственных препаратов компании.
Высшее образование
1993
ММА им.И.М. Сеченова
Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Провизор
Курсы
2015
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова
«Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость»
Москва
2015
ФГБУ «НЦЭСМП»МЗ РФ
«Правила организации и проведения клинических исследований –GCP»
Москва
2003
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, Москва
«Управление и экономика фармации»
Москва
Навыки и умения
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Деловая переписка, составление презентаций, работа с научной литературой
Дополнительные сведения
- хорошее знание ПК (Word, Excel, основы программирования)
- коммуникативна, целеустремлённа, перфекционист
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Администратор, офис-менеджер
45 000 Р
Менеджер по продажам, менеджер по закупкам, Бьюти стиль
Администратор, офис-менеджер
Смотреть все резюме
Резюме № 35656293 в открытом доступе Последнее обновление 8 октября, 13:18

Резюме

Менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям, фармацевтический представитель По договоренности
Дата рождения: 29 июня 1967, 50 лет.
Москва
01.2013—03.2016   3 года 3 месяца
Заместитель начальника отдела доклинических и клинических исследований
ООО "НПК "Фармасофт", г. Москва, полная занятость.
Руководство проектами клинических исследований (формирование ТЗ, управление бюджетом проектов). Планирование и координация доклинических и клинических исследований (I-IV фазы) продукта компании (область применения - неврология, психиатрия, кардиология, наркология, офтальмология).
Имею опыт взаимодействия: с регуляторными органами (МЗ РФ, Этическим комитетом) с целью получения разрешительной документации на клинические исследования.
Опыт взаимодействия c лидерами мнений (неврология, психиатрия, наркология, кардиология, офтальмология), вендорными организациями (КИО, НИИ, исследовательскими центрами).
- Имею опыт в организации и проведения совещаний, конференции исследовательской команды. -Организовала и провела клинические исследования (II и III фазы) продуктов компании в области:
• Офтальмология – «лечение закрытоугольной глаукомы» (III фаза, с последующей регистрацией показаний в действующую инструкцию).
• Кардиология - «лечение ИБС» (II фаза)
• Неврология – «реабилитация пациентов перенесших ишемический инсульт» (III фаза, с регистрацией показаний в инструкцию).
- Управляла логистикой образцов и препаратов в исследовательские центры.
- Осуществляла контроль исследовательских центров (набор пациентов и соблюдение процедур исследования)
- Принимала участие в подготовке отчёта клинического исследования в формате требований МЗ РФ.
- Руководство командой из 4-х сотрудников
02.2009—01.2013   4 года
Специалист по клиническим и доклиническим исследованиям
ООО "НПК "Фармасофт", г. Москва, полная занятость.
- принимала участие в разработке дизайна и документов исследования по вверенным мне проектам (протокол, брошюра, ИЛП с формой согласия),
- имею опыт формирования команды исследователей (медицинского персонала), отбора центров и поддержки центров во время исследования.
- осуществляла координацию и мониторинг клинических исследований согласно GCP и ФЗ-61.
- организовала и поддерживала систему фармаконадзора в компании (сбор, обработка, оценка польза/риск, репортирование и архивирование спонтанных сообщений и др. информации о НПР в регуляторные органы), подготовка отчёта по мониторингу безопасности для регистрационного досье.
12.2003—02.2009   5 лет 3 месяца
Менеджер по продвижению лекарственных средств
ООО "НПК" Фармасофт", г. Москва, полная занятость.
- проводила pr продукта компании на выставках и симпозиумах среди медицинского профессионального сообщества,
- осуществляла визиты к лицам, занимающим административные должности в ЛПУ, коммерческих лечебных и аптечных учреждениях в целях организации и проведения научных конференций и круглых столов.
09.2002—12.2003   1 год 4 месяца
Медицинский представитель
ООО "Фармасофт", г. Москва, полная занятость.
- проводила индивидуальные визиты к врачам (предоставляла информацию о продукте компании),
- проводила индивидуальные визиты в аптеки Москвы и Моск.области,
- проводила работу по предотвращению возможной дефектуры продуктов под брендом компании,
- выясняла информацию о реализации продуктов под брендом компании в аптеках Москвы и Моск. области,
- занималась организацией оформления и предоставления информации о бренде препарата в специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
04.2001—09.2002   1 год 6 месяцев
Заместитель заведующего аптечным складом
ООО "Фармасофт", г. Москва, полная занятость.
- лицензирование аптечного склада,
- надлежащее хранение и отпуск со склада лекарственных препаратов компании.
Высшее
1993
ММА им.И.М. Сеченова
Факультет: Фармацевтический
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Провизор
Курсы и тренинги
2015
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова
«Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость»
Москва
2015
ФГБУ «НЦЭСМП»МЗ РФ
«Правила организации и проведения клинических исследований –GCP»
Москва
2003
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, Москва
«Управление и экономика фармации»
Москва
Навыки и умения
Водительское удостоверение
B
Профессиональные навыки
Деловая переписка, составление презентаций, работа с научной литературой
Дополнительные сведения
- хорошее знание ПК (Word, Excel, основы программирования)
- коммуникативна, целеустремлённа, перфекционист