Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
Ещё
 
Мне нравится
Резюме 21426872
20 сентября 2016

Инженер-химик, технолог

70 000 руб.
полный рабочий день
на территории работодателя
33 года (18 апреля 1983), женский, высшее образование, замужем, детей нет
Москва, м. Фрунзенская
Готова к командировкам, гражданство: Россия
Работала
Общий рабочий стаж — 10 лет и 5 месяцев

март 2015 — н.в.
1 год и 11 месяцев

Эксперт

(Полная занятость)

ФГБУ "НЦ ЭСМП".

сентябрь 2006 — н.в.
10 лет и 5 месяцев

Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества

(Полная занятость)

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика".

1) Подготовка проектов документов. Установление требований к качеству (выбор, утверждение показателей качества процесса, нормативных показателей) лекарственных средств, проведение внутренней экспертизы качества.
2) Разработка и пересмотр документации. Согласование, утверждение и введение в действие, распределение, проверка актуальности и внесение изменений в документы; хранение, изъятие из обращения, архивирование и уничтожение, ведение Реестров.
3) Работа с нормативной документацией на сырье, входящее в состав лекарственных средств и упаковочные материалы. Проведение испытаний. Оценка возможного влияния изменений в отношении сырья, компонентов препарата, материалов для упаковки и маркировки, технологического оборудования, инженерных систем, окружающей среды, способа производства или метода испытания, или любое другое изменение, которое может повлиять на воспроизводимость процесса, качество промежуточной или готовой продукции, а также на стабильность в процессе хранения в течение срока годности.
4) Разработка состава лекарственных препарата. Выбор активных и вспомогательных веществ. Изготовление образцов в лабораторных условиях и перенос на масштабное производство. Составление отчета по форм разработке.
5) Изучение стабильности лекарственных средств в течение срока годности, составление протоколов и отчетов по стабильности.
6) Подготовка раздела регистрационного досье, касающегося данных по производству и контроля качества лекарственных средств. Подготовка документов и образцов для отправки на фармэкспертизу.
7) Валидация аналитических методик. Определение уровня испытаний, проведение валидации, подготовка протокола и отчета.
8) Валидация технологического процесса. Определение технологических параметров. Контроль первых серий препарата.
9) Валидация очистки оборудования после производства препарата. Определение уровня испытаний, проведение валидации, подготовка протокола и отчета.
9) Подготовка к инспекционным проверкам.
10) Работа на современных приборах: ГЖХ и ВЭЖХ хроматографы, спектрофотометры и т.д.

Ключевые навыки
Разработка методик контроля качества лекарственных препаратов.
Подготовка нормативной документации.
Ведение реестров.

Компьютерные навыки:
MS Office, Internet Explorer
Училась

по 2004

(МГУ им. Ломоносова) Московский государственный университет им. Ломоносова , г. Москва. Уровень образования: Высшее. Факультет: Химический. Специальность: Химия. Форма обучения: Дневная/Очная.
Курсы и тренинги

2008

Кусры английского языка. Министерство Иностранных дел, г. Москва

Знает и умеет
Английский язык технический, немецкий язык базовый
Водительские права категории B
Пригласить
Отклонить
Рассмотреть позже
Отправить письмо
 
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
№ 21426872 обновлено 20 сентября 2016, 19:11
Инженер-химик, технолог
70 000 Р, готова к командировкам, работа на территории работодателя, полный рабочий день
Женщина, 33 года (18 апреля 1983)
Замужем, детей нет, гражданство Россия
Москва (м. Фрунзенская)
Опыт работы 10 лет и 5 месяцев
Эксперт
1 год 11 месяцев
март 2015  — н.в.
ФГБУ "НЦ ЭСМП", полная занятость
Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
10 лет 5 месяцев
сентябрь 2006  — н.в.
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", полная занятость
1) Подготовка проектов документов. Установление требований к качеству (выбор, утверждение показателей качества процесса, нормативных показателей) лекарственных средств, проведение внутренней экспертизы качества.
2) Разработка и пересмотр документации. Согласование, утверждение и введение в действие, распределение, проверка актуальности и внесение изменений в документы; хранение, изъятие из обращения, архивирование и уничтожение, ведение Реестров.
3) Работа с нормативной документацией на сырье, входящее в состав лекарственных средств и упаковочные материалы. Проведение испытаний. Оценка возможного влияния изменений в отношении сырья, компонентов препарата, материалов для упаковки и маркировки, технологического оборудования, инженерных систем, окружающей среды, способа производства или метода испытания, или любое другое изменение, которое может повлиять на воспроизводимость процесса, качество промежуточной или готовой продукции, а также на стабильность в процессе хранения в течение срока годности.
4) Разработка состава лекарственных препарата. Выбор активных и вспомогательных веществ. Изготовление образцов в лабораторных условиях и перенос на масштабное производство. Составление отчета по форм разработке.
5) Изучение стабильности лекарственных средств в течение срока годности, составление протоколов и отчетов по стабильности.
6) Подготовка раздела регистрационного досье, касающегося данных по производству и контроля качества лекарственных средств. Подготовка документов и образцов для отправки на фармэкспертизу.
7) Валидация аналитических методик. Определение уровня испытаний, проведение валидации, подготовка протокола и отчета.
8) Валидация технологического процесса. Определение технологических параметров. Контроль первых серий препарата.
9) Валидация очистки оборудования после производства препарата. Определение уровня испытаний, проведение валидации, подготовка протокола и отчета.
9) Подготовка к инспекционным проверкам.
10) Работа на современных приборах: ГЖХ и ВЭЖХ хроматографы, спектрофотометры и т.д.
Высшее образование
2004
(МГУ им. Ломоносова) Московский государственный университет им. Ломоносова
Химический
Дневная/Очная форма обучения
Химия
Курсы
2008
Министерство Иностранных дел
Кусры английского языка
Москва
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (технический), немецкий (базовый).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Разработка методик контроля качества лекарственных препаратов.
Подготовка нормативной документации.
Ведение реестров.

Компьютерные навыки:
MS Office, Internet Explorer