Резюме добавлено в папку «Входящие»
№ 24956105Обновлено 13 декабря
В избранные

Директор по качеству, Начальник Отдела обеспечения качества

По договоренности, полный рабочий день, на территории работодателя
Жен., 47 лет (24 ноября 1970), высшее образование, не замужем, детей нет
Москва, Подольск
Гражданство: Россия
Покупка контактной информации
Сразу после оплаты вы получите контакты соискателя и сможете пригласить его на собеседование
Купить за 500 Р Выбрать тариф (от 150 Р за резюме)
Возврат денег за покупку невозможен
Опыт работы 20 лет
2 года и 1 месяц
декабрь 2015 — н.в.
Заместитель генерального директора по качеству
ООО "ЦВТД" (дочернее предприятие ГК Росатом), Москва
Организация деятельности по производству лекарственных средств. Руководство деятельностью ООК, ОКК. Организация и внедрение фармацевтической системы качества. Разработка и поддержание в рабочем состоянии основных процессов обеспечения качества: контроль изменений, управление отклонениями, разработка САРА, анализ рисков, расследование OOS-результатов. Организация и контроль осуществления работ по валидации и квалификации. Организация и проведение внутренних аудитов. Анализ выявленных несоответствий и контроль за разработкой и осуществлением САРА. Организация и проведение работ по оценке и аудиту поставщиков. Организация работ по подготовке Обзоров качества выпускаемой продукции. Координация работ по претензиям и рекламациям, анализу причин и разработке САРА.
5 лет и 9 месяцев
апрель 2010 — декабрь 2015
Директор по качеству
ООО "Протера", Москва, полная занятость
Организация деятельности по производству лекарственных средств (старт-ап производство). Руководство деятельностью ООК, ОКК. Организация и внедрение фармацевтической системы качества. Разработка и поддержание в рабочем состоянии основных процессов обеспечения качества: контроль изменений, управление отклонениями, разработка САРА, анализ рисков, расследование OOS-результатов. Организация и контроль осуществления работ по валидации и квалификации. Организация и проведение внутренних аудитов. Анализ выявленных несоответствий и контроль за разработкой и осуществлением САРА. Организация и проведение работ по оценке и аудиту поставщиков. Организация работ по подготовке Обзоров качества выпускаемой продукции. Координация работ по претензиям и рекламациям, анализу причин и разработке САРА.
Лицензирование (получение лицензии на производство ЛС в Минпромторге).
1 год и 11 месяцев
июнь 2008 — апрель 2010
Заместитель генерального директора по качеству
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Москва, полная занятость
Организация системы контроля качества (входной, выходной, внутрипроизводственный). Организация системы обеспечения качества в рамках GMP. Организация и проведение валидационных работ. Управление системой документации (разработка, согласование, распределение, поддержание в актуальном состоянии СОП, спецификаций, мастер-файла предприятия). Организация и проведение внутреннего обучения персонала. Оценка и аудит поставщиков. Анализ данных по качеству. Проведение внутренних аудитов. Формирование Досье на серию.
10 лет и 5 месяцев
сентябрь 1997 — январь 2008
Начальник Службы качества
ЗАО "Партнер", Москва
Организация работы Службы качества в соответствии с требованиями GMP и ИСО 9001. Разработка, документальное оформление, внедрение и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества. Сертификация и ресертификация СМК на соответствие требованиям ИСО 9001. Разработка документированных процедур в рамках требований GMP и ИСО. Анализ данных в СМК. Разработка и совершенствование системы управления документацией и записями. Описание бизнес-процессов предприятия, разработка карт процессов. Разработка системы обучения персонала. Организация системы мониторинга и измерения продукции. Проведение внутренних аудитов. Организация валидационных работ. Контроль санитарного состояния производства. Организация дератизационных и дезинсекицонных работ. Работа с рекламациями. Формирование Досье на серию. Получение сан-эпид заключений, получение лицензии на производство лекарственных средств в Росзддравнадзоре.
Высшее образование
2007
МИМ ЛИНК
Менеджмент
Дистанционная форма обучения
Мастер делового администрирования
1992
Российский химико-технологический университет имени Д.И.Менделеева
Экологический
Дневная/Очная форма обучения
Биотехнолог
Курсы
2017
Виалек
Расследование отклонений и несоответствий. Контроль обязательств по САРА.
Москва
2016
ЗАО СКИФ
Управление рисками по качеству
Москва
2015
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Москва
2015
ВИАЛЕК
Годовой обзор качества, ориентированный на часть 3 GMP
Москва
2014
ММА им. Сеченова
Повышение квалификации по курсу "Уполномоченное лицо", аттестация в МЗ
Москва
2012
ЦКП РУДН
Уполномоченное лицо
Москва
2009
ВНИИС
Курс подготовки экспертов по сертификации систем менеджемнта качества
Москва
2004
ВНИИС
Курс подготовки менеджеров по качеству
Москва
2003
ВНИИС
Курс подготовки экспертов по внутренним аудитам систем менеджмента качества
Москва
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (разговорный).
Водительское удостоверение
Категория B
Профессиональные навыки
Хорошие организаторские способности. Умение планировать рабочее время (свое и подчиненных), и контролировать выполнение планов. Практический опыт по разработке и внедрению системы управления качеством на предприятии (в т.ч. проведение внешних проверок, сертификация/ресертификация СМК).
Аттестована в установленном порядке в качестве Уполномоченного лица производителя ЛС.
Дополнительные сведения
Аттестована в МЗ РФ в качестве уполномоченного лица (Приказ №284 от 17.06.2014).
НЕ ГОТОВА к релокации.
Английский язык - Intermediate
https://img.superjob.ru
{% dialog.title %} {% dialog.price %} 
Вакансия появится на первых страницах поиска сразу после оплаты.
Бесплатные обновления сохранятся в полном объеме, сроки размещения вакансии не изменятся.
Сразу после оплаты вам будут доступны: имя, электронная почта, телефон и другие контакты
Пожалуйста, обратите внимание: возврат денег за обновление вакансии невозможен.
Возврат денег за покупку невозможен
Внимание: возврат денег за апгрейд до турбовакансии невозможен.
Апгрейд до турбовакансии осуществляется согласно
правилам размещения вакансии.
Хочешь машину
как у соседа?
Узнай, где он работает
с помощью SuperJob!
Подробнее
Похожие резюме
Директор по качеству, Директор по развитию, Начальник управления
По договоренности
Директор по качеству, Оборонная промышленность
Директор по качеству, Директор по развитию, Начальник управления
Заместитель директора школы по учебной части, по качеству образования, по вопросам содержания образования
По договоренности
Заместитель директора по вопросам содержания образования, ГБОУ "Школа №1186
Директор / руководитель по качеству, по развитию, по стандартизации бизнес-процессов
300 000 Р
Технический руководитель, Предприятия производства автомобильной промышленности, РАО ЕЭС РФ
Смотреть все резюме
Резюме № 24956105 в открытом доступе Последнее обновление 13 декабря, 09:52

Резюме

Директор по качеству, Начальник Отдела обеспечения качества По договоренности
Работа на территории работодателя, полный рабочий день.
Дата рождения: 24 ноября 1970, 47 лет. Не замужем, детей нет, гражданство Россия.
Москва, Подольск
12.2015—н.в.   2 года 1 месяц
Заместитель генерального директора по качеству
ООО "ЦВТД" (дочернее предприятие ГК Росатом), г. Москва.
Организация деятельности по производству лекарственных средств. Руководство деятельностью ООК, ОКК. Организация и внедрение фармацевтической системы качества. Разработка и поддержание в рабочем состоянии основных процессов обеспечения качества: контроль изменений, управление отклонениями, разработка САРА, анализ рисков, расследование OOS-результатов. Организация и контроль осуществления работ по валидации и квалификации. Организация и проведение внутренних аудитов. Анализ выявленных несоответствий и контроль за разработкой и осуществлением САРА. Организация и проведение работ по оценке и аудиту поставщиков. Организация работ по подготовке Обзоров качества выпускаемой продукции. Координация работ по претензиям и рекламациям, анализу причин и разработке САРА.
04.2010—12.2015   5 лет 9 месяцев
Директор по качеству
ООО "Протера", г. Москва, полная занятость.
Организация деятельности по производству лекарственных средств (старт-ап производство). Руководство деятельностью ООК, ОКК. Организация и внедрение фармацевтической системы качества. Разработка и поддержание в рабочем состоянии основных процессов обеспечения качества: контроль изменений, управление отклонениями, разработка САРА, анализ рисков, расследование OOS-результатов. Организация и контроль осуществления работ по валидации и квалификации. Организация и проведение внутренних аудитов. Анализ выявленных несоответствий и контроль за разработкой и осуществлением САРА. Организация и проведение работ по оценке и аудиту поставщиков. Организация работ по подготовке Обзоров качества выпускаемой продукции. Координация работ по претензиям и рекламациям, анализу причин и разработке САРА.
Лицензирование (получение лицензии на производство ЛС в Минпромторге).
06.2008—04.2010   1 год 11 месяцев
Заместитель генерального директора по качеству
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", г. Москва, полная занятость.
Организация системы контроля качества (входной, выходной, внутрипроизводственный). Организация системы обеспечения качества в рамках GMP. Организация и проведение валидационных работ. Управление системой документации (разработка, согласование, распределение, поддержание в актуальном состоянии СОП, спецификаций, мастер-файла предприятия). Организация и проведение внутреннего обучения персонала. Оценка и аудит поставщиков. Анализ данных по качеству. Проведение внутренних аудитов. Формирование Досье на серию.
09.1997—01.2008   10 лет 5 месяцев
Начальник Службы качества
ЗАО "Партнер", г. Москва.
Организация работы Службы качества в соответствии с требованиями GMP и ИСО 9001. Разработка, документальное оформление, внедрение и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества. Сертификация и ресертификация СМК на соответствие требованиям ИСО 9001. Разработка документированных процедур в рамках требований GMP и ИСО. Анализ данных в СМК. Разработка и совершенствование системы управления документацией и записями. Описание бизнес-процессов предприятия, разработка карт процессов. Разработка системы обучения персонала. Организация системы мониторинга и измерения продукции. Проведение внутренних аудитов. Организация валидационных работ. Контроль санитарного состояния производства. Организация дератизационных и дезинсекицонных работ. Работа с рекламациями. Формирование Досье на серию. Получение сан-эпид заключений, получение лицензии на производство лекарственных средств в Росзддравнадзоре.
Высшее
2007
МИМ ЛИНК
Факультет: Менеджмент
Дистанционная форма обучения
Специальность: Мастер делового администрирования
Высшее
1992
Российский химико-технологический университет имени Д.И.Менделеева
Факультет: Экологический
Дневная/Очная форма обучения
Специальность: Биотехнолог
Курсы и тренинги
2017
Виалек
Расследование отклонений и несоответствий. Контроль обязательств по САРА.
Москва
2016
ЗАО СКИФ
Управление рисками по качеству
Москва
2015
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств
Москва
2015
ВИАЛЕК
Годовой обзор качества, ориентированный на часть 3 GMP
Москва
2014
ММА им. Сеченова
Повышение квалификации по курсу "Уполномоченное лицо", аттестация в МЗ
Москва
2012
ЦКП РУДН
Уполномоченное лицо
Москва
2009
ВНИИС
Курс подготовки экспертов по сертификации систем менеджемнта качества
Москва
2004
ВНИИС
Курс подготовки менеджеров по качеству
Москва
2003
ВНИИС
Курс подготовки экспертов по внутренним аудитам систем менеджмента качества
Москва
Навыки и умения
Иностранные языки
Английский (разговорный).
Водительское удостоверение
B
Профессиональные навыки
Хорошие организаторские способности. Умение планировать рабочее время (свое и подчиненных), и контролировать выполнение планов. Практический опыт по разработке и внедрению системы управления качеством на предприятии (в т.ч. проведение внешних проверок, сертификация/ресертификация СМК).
Аттестована в установленном порядке в качестве Уполномоченного лица производителя ЛС.
Дополнительные сведения
Аттестована в МЗ РФ в качестве уполномоченного лица (Приказ №284 от 17.06.2014).
НЕ ГОТОВА к релокации.
Английский язык - Intermediate